银屑胶囊
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 皮肤病药物/ 抗银屑病药/ 系统用抗银屑病药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年12月24日
修改日期：2015年09月16日
2018年02月08日
【药品名称】
-
通用名称： 银屑胶囊
汉语拼音：YinxieJiaonang
【注册商标】
-
奥邦
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为棕红色的颗粒和粉末；味微苦。
【功能主治】
-
祛风解毒。用于银屑病。
【规格】
-
每粒装0.45g。
【用法用量】
-
口服。一次4粒，一日2～3次，或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封，防潮。
【包装】
-
铝塑板包装，3×12粒/板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品标准YBZ12122009
【批准文号】
-
国药准字Z20090752
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090752
|
银屑胶囊
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
陕西汉唐制药有限公司
|
陕西汉唐制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-05-13
|
|
国药准字Z20080093
|
银屑胶囊
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
新疆维阿堂制药有限公司
|
新疆维阿堂制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-05-30
|
|
国药准字Z20050847
|
银屑胶囊
|
每粒装0.45g(相当于饮片6.75g）
|
胶囊剂
|
陕西东泰制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-20
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
银屑胶囊
|
陕西汉唐制药有限公司
|
国药准字Z20090752
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-13
|
|
银屑胶囊
|
新疆维阿堂制药有限公司
|
国药准字Z20080093
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-30
|
|
银屑胶囊
|
陕西东泰制药有限公司
|
国药准字Z20050847
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-20
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0407661
|
银屑胶囊
|
陕西东泰制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-12-18
|
2006-01-16
|
已发批件陕西省 EN080452143CN
|
查看 |
|
CXZS0500038
|
银屑胶囊
|
陕西健民制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-02-21
|
2008-08-29
|
制证完毕－已发批件陕西省 EX947507832CN
|
查看 |
|
CXZS0503363
|
银屑胶囊
|
西安仁仁药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-09-04
|
2009-08-10
|
制证完毕－已发批件陕西省 EA100759195CS
|
查看 |
|
CXZS0500612
|
银屑胶囊
|
西安正德医药科技开发有限公司
|
新药
|
9
|
2005-03-17
|
2009-07-09
|
制证完毕－已发批件陕西省 EH353924164CN
|
查看 |
|
CYZB2401347
|
银屑胶囊
|
陕西汉唐制药有限公司
|
补充申请
|
原8
|
2024-07-25
|
—
|
—
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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