银屑颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月13日
修改日期:2018年10月30日

【药品名称】

通用名称: 银屑颗粒
汉语拼音:Yinxie Keli

【成份】

茯苓菝葜

【性状】

本品为棕红色至红棕色的颗粒;味微苦。

【功能主治】

祛风解毒。用于屑病。

【规格】

每袋装6g(相当于原药材27g)。

【用法用量】

开水冲服。一次1袋,一日2~3次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

本品不添加蔗糖。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

复合膜,6g×3袋/盒

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准2001ZFB0092

【批准文号】

国药准字Z20013105

【生产企业】

企业名称:荣昌制药(淄博)有限公司
生产地址:淄博市高新技术产业开发区兰雁大道17号
邮政编码:255086
电话号码:(0533)3588866  3583396
传真号码:(0533)3589222
售后服务电话:(0533)3589333
注册地址:淄博市高新技术产业开发区兰雁大道17号
网    址:http://zb.rongchang.com
  • 说明书修订日期

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  • 成份

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z61020362
银屑颗粒
每袋装15g(相当于原药材27g)
颗粒剂
西安仁仁药业有限公司
西安仁仁药业有限公司
中药
国产
2020-08-11
国药准字Z20013105
银屑颗粒
无糖颗粒,每袋装6g(相当于饮片27g)
颗粒剂
荣昌制药(淄博)有限公司
中药
国产
2019-09-05
国药准字Z14020545
银屑颗粒
每袋装15g(相当原药材27g)
颗粒剂
朗致集团双人药业有限公司
中药
国产
2020-05-15
国药准字Z37021098
银屑颗粒
每袋装15g(相当原药材27g)
颗粒剂
荣昌制药(淄博)有限公司
中药
国产
2019-09-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
银屑颗粒
西安仁仁药业有限公司
国药准字Z61020362
15g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-11
银屑颗粒
荣昌制药(淄博)有限公司
国药准字Z20013105
6g
颗粒剂
中国
在使用
2019-09-05
银屑颗粒
朗致集团双人药业有限公司
国药准字Z14020545
15g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-15
银屑颗粒
荣昌制药(淄博)有限公司
国药准字Z37021098
15g
颗粒剂
中国
在使用
2019-09-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2302404
银屑颗粒
西安仁仁药业有限公司
补充申请
2023-12-01
查看
CYZB0502267
银屑冲剂
山东鲁泰环中制药有限公司
补充申请
2005-10-13
2007-03-06
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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