降脂宁颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月13日
修改日期:2013年12月25日

【药品名称】

通用名称: 降脂宁颗粒
汉语拼音:Jiangzhining Keli

【成份】

山楂(去核)、制何首乌决明子荷叶

【性状】

本品为黄棕色的颗粒;味酸、甜。

【功能主治】

降血脂,软化血管。用于增强冠状动脉血液循环,抗心律不齐及高血脂症。

【规格】

每袋重10g

【用法用量】

口服,一次10g,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合袋包装,10g×9袋/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2549-97

【批准文号】

国药准字Z22021848

【生产企业】

企业名称:通化东宝永健制药有限公司
生产地址:通化县东宝新村
邮政编码:134123
电话号码:0435-5088279
传真号码:0435-5088581
注册地址:通化县东宝新村
网    址:www.thdb.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 44
  • 国产上市企业数 44
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z34020503
降脂宁颗粒
每袋装10g
颗粒剂
安徽协和成制药有限公司
安徽协和成制药有限公司
中药
国产
2020-09-29
国药准字Z20123056
降脂宁颗粒
每袋装5g(无蔗糖)
颗粒剂
洛阳君山制药有限公司
中药
国产
2020-03-12
国药准字Z22020179
降脂宁颗粒
每袋重10g
颗粒剂
吉林龙鑫药业有限公司
中药
国产
2020-03-19
国药准字Z22023740
降脂宁颗粒
每袋装10g
颗粒剂
通化卫京药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-23
国药准字Z20023351
降脂宁颗粒(无糖型)
每袋装5g
颗粒剂
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
中药
国产
2020-11-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
降脂宁颗粒
哈尔滨珍宝制药有限公司
国药准字Z20053313
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-11-29
降脂宁颗粒
洛阳君山制药有限公司
国药准字Z20123056
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-12
降脂宁颗粒
吉林龙鑫药业有限公司
国药准字Z22020179
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-19
降脂宁颗粒
通化卫京药业股份有限公司
国药准字Z22023740
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-23
降脂宁颗粒(无糖型)
北京双吉制药有限公司
国药准字Z20023351
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-11-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 40
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 27
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 14
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1111571
降脂宁颗粒
吉林龙泰制药股份有限公司
补充申请
2012-11-20
2013-07-12
制证完毕-已发批件吉林省 1013302406400
查看
CYZS0600953
降脂宁颗粒
四川蜀中制药有限公司
仿制
9
2006-05-22
2009-06-03
制证完毕-已发批件四川省 EH139460495CN
查看
CYZS0504127
降脂宁颗粒
海南慧谷药业有限公司
仿制
9
2006-03-13
2007-09-10
已发通知件海南省 ET183111044CN
CYZS0502660
降脂宁颗粒
江西汪氏药业有限公司
仿制
9
2005-10-28
2008-09-26
制证完毕-已发批件江西省 EX972204158CN
查看
CYZS0600747
降脂宁颗粒
郑州瑞星药业有限公司
仿制
9
2006-05-12
2009-06-03
制证完毕-已发批件河南省 EH139460717CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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