降脂灵片
- 药理分类: 清目剂
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 血脂调节剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年11月17日
【药品名称】
-
通用名称： 降脂灵片
汉语拼音：Jiangzhiling Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后，显棕色至棕褐色；味酸。
【功能主治】
-
补肝益肾，养血，明目，降脂。用于肝肾阴虚，头晕，目昏，须发早白，高血脂症。
【规格】
-
每片重0.3克。
【用法用量】
-
口服。一次5片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
脾虚、腹泻者慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶，每瓶80片。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家药品标准WS3-B-3260-2002
【批准文号】
-
国药准字Z21020713
【生产企业】
-
企业名称：沈阳东昂制药有限公司
生产地址：沈阳市东陵区凌云街103巷6号
邮政编码：110043
电话号码：024-24600675 24601406
传真号码：024-24601406
注册地址：沈阳市浑南新区（暨沈阳国家高新技术产业开发区）古城子甲-66号
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z21020713
|
降脂灵片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
沈阳君元药业有限公司
|
沈阳君元药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-01-11
|
|
国药准字Z43020227
|
降脂灵片
|
片芯重0.30g
|
片剂(糖衣)
|
湖南德海制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-04
|
|
国药准字Z50020125
|
降脂灵片
|
每片重0.25g
|
片剂
|
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-03
|
|
国药准字Z32020794
|
降脂灵片
|
1.糖衣片:片心重0.30g; 2.薄膜衣片:每片重0.31g
|
片剂
|
江苏康缘阳光药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-02
|
|
国药准字Z43020614
|
降脂灵片
|
每片重0.31g(薄膜衣片);片芯重0.30g(糖衣片)
|
片剂
|
康哲(湖南)制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2015-04-08
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
降脂灵片
|
沈阳君元药业有限公司
|
国药准字Z21020713
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-11
|
|
降脂灵片
|
湖南德海制药有限公司
|
国药准字Z43020227
|
300mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
|
降脂灵片
|
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
|
国药准字Z50020125
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-03
|
|
降脂灵片
|
江苏康缘阳光药业有限公司
|
国药准字Z32020794
|
300mg;310mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-02
|
|
降脂灵片
|
康哲（湖南）制药有限公司
|
国药准字Z43020614
|
310mg;300mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-04-08
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0700068
|
降脂灵片
|
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-06-25
|
2010-06-02
|
制证完毕－已发批件重庆市 EF798410474CS
|
查看 |
|
CXZS0506292
|
降脂灵片
|
白城百琦药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-02-07
|
2008-12-26
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX550085909CN
|
查看 |
|
CYZB0601015
|
降脂灵片
|
江苏南星药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2006-11-17
|
2016-09-11
|
已发件 江苏省 1011201391421
|
— |
|
CYZB0503206
|
降脂灵片
|
三门峡莘原制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-05-12
|
2007-06-27
|
已发批件河南省 ER735914158CN
|
查看 |
|
CYZB0501185
|
降脂灵片
|
华禾药业冷水江制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2005-06-03
|
2005-12-22
|
已发批件湖南省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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