麻仁软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年10月08日

【药品名称】

通用名称: 麻仁软胶囊
汉语拼音:Maren Ruanjiaonang

【成份】

火麻仁苦杏仁大黄枳实(炒)、厚朴(姜制)、白芍(炒)。辅料为氢化植物油、蜂蜡大豆油

【性状】

本品为软胶囊,内容物为棕褐色;气香,味苦涩。

【功能主治】

润肠通便。用于肠燥便秘

【规格】

每粒装0.6克

【用法用量】

早晚口服,一次3~4粒,一日2次。小儿服用减半,并搅拌溶解在开水中加适量蜂蜜后服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1年老体虚者不宜久服。
2忌食生冷、油腻、辛辣食品。
3.按照用法用量服用,有慢性病史者、小儿及年老体虚者应在医师指导下服用。
4服药3天后症状未改善,或出现其他症状时,应及时去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6本品性状发生改变时禁止使用。
7儿童必须在成人监护下使用。
8请将本品放在儿童不能接触的地方。
9如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,防潮,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

(1)铝塑泡罩包装,每盒12粒或36粒或48粒。
(2)高密度聚乙烯瓶,每瓶24粒或30粒或56粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS3-169(Z-33)-2000(Z)

【批准文号】

国药准字Z10930033

【生产企业】

企业名称:佛山手心制药有限公司
生产地址:广东省佛山市禅城区轻工二路10号
邮政编码:528000
电话号码:0757-83981345
传真号码:0757-82218181
网    址:www.chiralpharm.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10940031
麻仁软胶囊
每粒装0.6g
胶囊剂(软胶囊)
天津市中央药业有限公司
中药
国产
2020-07-03
国药准字Z10930033
麻仁软胶囊
每粒装0.6g
软胶囊剂
佛山手心制药有限公司
佛山手心制药有限公司
中药
国产
2019-09-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
麻仁软胶囊
天津市中央药业有限公司
国药准字Z10940031
600mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-07-03
麻仁软胶囊
佛山手心制药有限公司
国药准字Z10930033
600mg
软胶囊剂
中国
在使用
2019-09-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0501011
麻仁软胶囊
雅来(佛山)制药有限公司
补充申请
2005-06-24
2006-08-04
已发件 广东省
CYZB0502381
麻仁软胶囊
雅来(佛山)制药有限公司
补充申请
2005-12-02
2006-07-04
在审评审批中
CYZB0503278
麻仁软胶囊
雅来(佛山)制药有限公司
补充申请
2006-02-13
2006-09-11
制证完毕-已发批件广东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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