亮菌口服溶液
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 胆病治疗药/ 胆病的其它治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年12月28日
修改日期:2009年01月08日
【药品名称】
-
通用名称: 亮菌口服溶液
英文名称:Armillariella Oral Solution
汉语拼音:Liangjun Koufurongye
【成份】
-
本品主要成份为:亮菌多糖及多肽。
【性状】
-
本品为棕色液体。
【适应症】
-
用于慢性肝炎、迁延性肝炎、慢性胆管炎和胆囊炎以及慢性、浅表性、萎缩性胃炎及放疗、化疗引起的白细胞减少的辅助治疗。
【规格】
-
10ml、20ml。
【用法用量】
-
口服。一次10~20ml,一日3次。
【不良反应】
-
尚未发现有关不良反应报道。
【禁忌】
-
1.对本品过敏者禁用。2.糖尿病患者禁用。
【注意事项】
-
1.服药前检查药液,如发现变色、发霉变质等异常现象,不能使用。
2.本品开瓶后应一次性服完。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
-
儿童酌情减量应用。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
服药后15~30分钟达血药浓度高峰,48小时排出量达97%,吸收快,起效迅速,排泄快,无蓄积作用。
【贮藏】
-
密封,置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
-
管制口服液体瓶、6支/盒、10支/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
WS1-XG-009-2002
【批准文号】
-
国药准字H34020002
【生产企业】
-
企业名称:合肥诚志生物制药有限公司
生产地址:合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口
邮政编码:230601
电话号码:0551-5350399 3872246
传真号码:0551-5350416
网址:www.cmsw.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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亮菌口服溶液
|
合肥诚志生物制药有限公司
|
国药准字H34020002
|
10ml;20ml
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-25
|
亮菌口服溶液
|
四川先通药业有限责任公司
|
国药准字H51023188
|
10ml
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-12
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB0503635
|
亮菌口服溶液
|
安徽成明生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-06
|
2006-10-09
|
制证完毕-已发批件安徽省
|
查看 |
CYHB0501955
|
亮菌口服溶液
|
安徽成明生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-07-22
|
已发件 安徽省
|
— |
CYHB1201376
|
亮菌口服溶液
|
合肥诚志生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-03-23
|
2012-11-29
|
制证完毕-已发批件安徽省 EX168876717CS
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查看 |
CYHB0502169
|
亮菌口服溶液(无糖型)
|
四川隆盛药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2005-09-28
|
2006-04-17
|
已发件 四川省
|
查看 |
CXHB0900639
|
亮菌口服溶液
|
合肥诚志生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-03-08
|
2010-11-02
|
制证完毕-已发批件安徽省 EH810173210CS
|
查看 |
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