依西美坦

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 依西美坦
英文名称: Exemestane
其他名称: 阿诺新、澳奇、可怡、如苏美、速莱、依斯坦、优可依、尤尼坦、Aromasin

【适应症及用法用量】

用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

剂型 规格
片剂、胶囊 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 一次25mg,一日一次,饭后口服。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-依西美坦片【PharmaciaItaliaS.p.A.公司】
2.说明书-依西美坦片【北京紫光制药有限公司】
3.说明书-依西美坦片【齐鲁制药有限公司
4.说明书-依西美坦片【上海朝晖药业有限公司
5.说明书-依西美坦片【海南通用同盟药业有限公司
6.说明书-依西美坦片【PfizerItalias.r.l.LocalitaMarinodelTronto63100(AP),Italy】
7.说明书-依西美坦片【浙江医药股份有限公司新昌制药厂】
8.说明书-依西美坦胶囊【海南通用同盟药业有限公司
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.绝经前妇女。
3.妊娠期妇女。
【参考文献】
1.说明书-依西美坦片(Pfizer Italia s.r.l.)
2.说明书-依西美坦胶囊(杭州民生药业集团有限公司)
3.FDA-Exemestane Tablets(Pharmacia & Upjohn Company)
4.Lexicomp-Exemestane
5.文献资料-Ann Oncol,2007
6.文献资料-Anticancer Res,2007
7.文献资料-Br J Cancer,1995
8.文献资料-Br J Cancer,2009
9.文献资料-Cancer Res,1992
10.文献资料-Cancer Sci,2011
11.文献资料-Cutan Ocul Toxicol,2010
12.文献资料-J Clin Oncol,2010
13.文献资料-J Clin Oncol,2011
14.文献资料-J Clin Oncol,2013
15.文献资料-Lancet,2011
16.文献资料-N Engl J Med,2011
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 老人用药无特殊注意事项,剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-依西美坦片(Pfizer Italia s.r.l.)
2.说明书-依西美坦胶囊(杭州民生药业集团有限公司)
3.FDA-Exemestane Tablets(Pharmacia & Upjohn Company)
4.Lexicomp-Exemestane
5.文献资料-Ann Oncol,2007
6.文献资料-Anticancer Res,2007
7.文献资料-Br J Cancer,1995
8.文献资料-Br J Cancer,2009
9.文献资料-Cancer Res,1992
10.文献资料-Cancer Sci,2011
11.文献资料-Cutan Ocul Toxicol,2010
12.文献资料-J Clin Oncol,2010
13.文献资料-J Clin Oncol,2011
14.文献资料-J Clin Oncol,2013
15.文献资料-Lancet,2011
16.文献资料-N Engl J Med,2011
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
不推荐 儿童用药的安全性和有效性尚不明确,不推荐使用。
【参考文献】
1.说明书-依西美坦片(Pfizer Italia s.r.l.)
2.说明书-依西美坦胶囊(杭州民生药业集团有限公司)
3.FDA-Exemestane Tablets(Pharmacia & Upjohn Company)
4.Lexicomp-Exemestane
5.文献资料-Ann Oncol,2007
6.文献资料-Anticancer Res,2007
7.文献资料-Br J Cancer,1995
8.文献资料-Br J Cancer,2009
9.文献资料-Cancer Res,1992
10.文献资料-Cancer Sci,2011
11.文献资料-Cutan Ocul Toxicol,2010
12.文献资料-J Clin Oncol,2010
13.文献资料-J Clin Oncol,2011
14.文献资料-J Clin Oncol,2013
15.文献资料-Lancet,2011
16.文献资料-N Engl J Med,2011
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。
【用药解析】
1.本药可通过大鼠胎盘。
2.动物试验未观察到致畸性,但观察到生育力降低(雄性大鼠)、卵巢改变(包括增生)、卵巢囊肿发生率增加、黄体数减少、胎盘重量增加、流产、妊娠期延长、分娩异常或困难、胚胎-胎仔毒性(重吸收增加、活胎仔数减少、胎仔体重减轻、骨化延迟)。
3.有限的人类资料尚不能评估药物相关的风险,但根据本药的作用机制和动物研究资料,妊娠期妇女用药可能导致胎儿损害。
4.根据动物研究资料,本药可能损害男性和女性患者的生育力。
【用药方案】
1.妊娠期妇女禁用本药。
2.推荐育龄妇女在开始使用本药前7日内进行妊娠试验,用药期间及停药后1个月内采取有效的避孕措施。
【参考文献】
1.说明书-依西美坦片(齐鲁制药有限公司)
2.FDA-Exemestane Tablets(Pharmacia & Upjohn Co)
3.FDA-Exemestane Tablets(Pharmacia & Upjohn Company)
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L5
【用药解析】
本药可随大鼠乳汁排泄,是否随人类乳汁排泄尚不明确。
【用药方案】
建议哺乳期妇女使用本药期间及停药后1个月内停止哺乳。
【参考文献】
1.说明书-依西美坦片(齐鲁制药有限公司)
2.FDA-Exemestane Tablets(Pharmacia & Upjohn Co)
3.FDA-Exemestane Tablets(Pharmacia & Upjohn Company)
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