厄他培南
- 药理分类: 抗微生物药/ 其他抗生素
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ 其它β-内酰胺类抗菌药/ 碳青霉烯类
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 厄他培南
- 英文名称: Ertapenem
- 其他名称: 力伟持、怡万之(厄他培南)、Invanz
【适应症及用法用量】
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预防择期结直肠术后手术部位的感染。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 推荐剂量为1g单次静脉输注，切皮前1小时给药。可以通过静脉输注给药。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 对于肌酐清除率＞30mL/min/1.73m2的病人无需调整剂量。对于患有重度肾功能不全(肌酐清除率≤30mL/min/1.73m2)以及终末期肾功能不全(肌酐清除率≤10mL/min/1.73m2)的成年患者，需将剂量调整为500mg/日。尚无伴有肾功能不全的儿童患者的资料。对接受血液透析的患者，若在血液透析前6小时内按推荐剂量500mg/日给予本药时，建议血液透析结束后补充输注本药150mg。如果给予本药至少6小时后才开始接受血液透析，则无需调整剂量。
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继发性腹腔内感染。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉滴注、肌肉注射用法用量详情: 1g/日，推荐的抗菌药物总疗程5－14天。可以通过静脉输注给药，最长可使用14天；或通过肌肉注射给药，最长可使用7天。当采用静脉输注给药时，输注时间应超过30分钟。 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉滴注、肌肉注射用法用量详情: 13岁及以上儿童用法用量同成人。3个月至12岁患者中的剂量是15mg/kg，每日2次，每天不超过1.0g。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉滴注、肌肉注射用法用量详情: 对于肌酐清除率＞30mL/min/1.73m2的病人无需调整剂量。对于患有重度肾功能不全(肌酐清除率≤30mL/min/1.73m2)以及终末期肾功能不全(肌酐清除率≤10mL/min/1.73m2)的成年患者，需将剂量调整为500mg/日。尚无伴有肾功能不全的儿童患者的资料。对接受血液透析的患者，若在血液透析前6小时内按推荐剂量500mg/日给予本药时，建议血液透析结束后补充输注本药150mg。如果给予本药至少6小时后才开始接受血液透析，则无需调整剂量。
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复杂性皮肤及附属器官感染，包括糖尿病足感染。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉滴注、肌肉注射用法用量详情: 对于肌酐清除率＞30mL/min/1.73m2的病人无需调整剂量。对于患有重度肾功能不全(肌酐清除率≤30mL/min/1.73m2)以及终末期肾功能不全(肌酐清除率≤10mL/min/1.73m2)的成年患者，需将剂量调整为500mg/日。尚无伴有肾功能不全的儿童患者的资料。对接受血液透析的患者，若在血液透析前6小时内按推荐剂量500mg/日给予本药时，建议血液透析结束后补充输注本药150mg。如果给予本药至少6小时后才开始接受血液透析，则无需调整剂量。 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉滴注、肌肉注射用法用量详情: 13岁及以上儿童用法用量同成人。3个月至12岁患者中的剂量是15mg/kg，每日2次，每天不超过1.0g。 -
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注、肌肉注射用法用量详情: 1g/日，推荐的抗菌药物总疗程7-14天。可以通过静脉输注给药，最长可使用14天；或通过肌肉注射给药，最长可使用7天。当采用静脉输注给药时，输注时间应超过30分钟。糖尿病足感染患者最多治疗28天(肠外途径给药治疗或肠外途径转换为口服治疗)。
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社区获得性肺炎。复杂性尿路感染，包括肾盂肾炎。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉滴注、肌肉注射用法用量详情: 对于肌酐清除率＞30mL/min/1.73m2的病人无需调整剂量。对于患有重度肾功能不全(肌酐清除率≤30mL/min/1.73m2)以及终末期肾功能不全(肌酐清除率≤10mL/min/1.73m2)的成年患者，需将剂量调整为500mg/日。尚无伴有肾功能不全的儿童患者的资料。对接受血液透析的患者，若在血液透析前6小时内按推荐剂量500mg/日给予本药时，建议血液透析结束后补充输注本药150mg。如果给予本药至少6小时后才开始接受血液透析，则无需调整剂量。 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉滴注、肌肉注射用法用量详情: 13岁及以上儿童用法用量同成人。3个月至12岁患者中的剂量是15mg/kg，每日2次，每天不超过1.0g。 -
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注、肌肉注射用法用量详情: 1g/日，推荐的抗菌药物总疗程10-14天。可以通过静脉输注给药，最长可使用14天；或通过肌肉注射给药，最长可使用7天。当采用静脉输注给药时，输注时间应超过30分钟。经过至少3天肠外途径给药后、临床症状得到改善时可改为恰当的口服药物治疗。
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急性盆腔感染，包括产后子宫内膜炎、流产感染和妇产科术后感染。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉滴注、肌肉注射用法用量详情: 对于肌酐清除率＞30mL/min/1.73m2的病人无需调整剂量。对于患有重度肾功能不全(肌酐清除率≤30mL/min/1.73m2)以及终末期肾功能不全(肌酐清除率≤10mL/min/1.73m2)的成年患者，需将剂量调整为500mg/日。尚无伴有肾功能不全的儿童患者的资料。对接受血液透析的患者，若在血液透析前6小时内按推荐剂量500mg/日给予本药时，建议血液透析结束后补充输注本药150mg。如果给予本药至少6小时后才开始接受血液透析，则无需调整剂量。 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉滴注、肌肉注射用法用量详情: 13岁及以上儿童用法用量同成人。3个月至12岁患者中的剂量是15mg/kg，每日2次，每天不超过1.0g。 -
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注、肌肉注射用法用量详情: 1g/日，推荐的抗菌药物总疗程3-10天。可以通过静脉输注给药，最长可使用14天；或通过肌肉注射给药，最长可使用7天。当采用静脉输注给药时，输注时间应超过30分钟。
【注意事项】
- 13岁或13岁以上患者溶液的配制：（1）静脉输注液的配制：将1.0g本药溶解在10mL注射用水、0.9%氯化钠注射液中。溶解后，立即将溶液移至50mL 0.9%氯化钠注射液中。（2）肌注射液的配制：1.0g本品溶解在3.2mL 1.0%盐酸利多卡因注射液(不得含有肾上腺素)中。溶解后做深部肌注。3个月到12岁的儿童患者溶液的配制：（1）静脉输注液的配制：将1.0g本药溶解在10mL注射用水、0.9%氯化钠注射液中。溶解后，立即根据体重以15mg/kg抽取相应容量溶液(剂量不超过1.0g/日)溶解于0.9%氯化钠注射液中，使最终浓度小于或等于20mg/mL。（2）肌注射液的配制：1.0g本品溶解在3.2mL 1.0%盐酸利多卡因注射液(不得含有肾上腺素)中。根据体重按15mg/kg抽取相应容量的溶液，并作深部肌注射。禁止将本药与其它药物混合或与其它药物一同输注。禁止使用含有葡萄糖(α-D-葡萄糖)的稀释液。由于老年患者肾功能减退的可能性较大，所以应注意剂量的选择，并可监测肾功能。对于适合肌注射进行治疗的感染，可使用肌注射代替静脉输注进行给药。
【参考文献】
- 1.说明书-注射用厄他培南钠【石药集团欧意药业有限公司】
- 2.说明书-注射用厄他培南【MerckSharp&DohmeLimited】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用厄他培南(Merck Sharp & Dohme Limited)
- 2.FDA-Ertapenem Sodium for Injection(Merck & Co., Inc.)
- 3.Lexicomp-Ertapenem
- 4.文献资料- 中华急诊医学杂志,2016
- 5.文献资料-Clin Infect Dis,2013
- 6.文献资料-Clin Infect Dis,2014
- 7.文献资料-Clin Infect Dis,2015
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 65岁及65岁以上老人使用本药的安全性和有效性与较年轻者无总体差异 老人用药遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用厄他培南(Merck Sharp & Dohme Limited)
- 2.FDA-Ertapenem Sodium for Injection(Merck & Co., Inc.)
- 3.Lexicomp-Ertapenem
- 4.文献资料-Clin Infect Dis,2013
- 5.文献资料-Clin Infect Dis,2014
- 6.文献资料-Clin Infect Dis,2015
- 7.文献资料-中华急诊医学杂志,2016
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 不推荐 3个月以下婴儿使用本药的安全性和有效性尚不明确，故不推荐使用本药。
- 安全 3个月及3个月以上儿童用药遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用厄他培南(Merck Sharp & Dohme Limited)
- 2.FDA-Ertapenem Sodium for Injection(Merck & Co., Inc.)
- 3.Lexicomp-Ertapenem
- 4.文献资料-Clin Infect Dis,2013
- 5.文献资料-Clin Infect Dis,2014
- 6.文献资料-Clin Infect Dis,2015
- 7.文献资料-中华急诊医学杂志,2016
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
- 【用药解析】
- 1.因本药分子量较低(约为498)，且可通过大鼠胎盘屏障，故本药可能通过人类胎盘。
- 2.动物试验未观察到本药对生育力有影响，仅观察到小鼠平均胎仔体重轻微降低和骶尾椎骨化数量减少。
- 3.少量上市后的报道不足以评估妊娠期使用本药的风险。
- 【用药方案】
- 妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用厄他培南(Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret)
- 2.FDA-Ertapenem For Injection(Merck Sharp & Dohme Corp.)
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L2
- 【用药解析】
- 1.本药可随人类乳汁排泄。因本药在乳汁中的浓度较低且口服生物利用度较差，故对乳儿的风险较小。
- 2.哺乳期妇女使用本药对乳儿的潜在影响包括：肠道菌群改变、直接影响(如过敏反应)、干扰患儿发热细菌培养结果的解释。
- 【用药方案】
- 1.哺乳期妇女慎用本药。
- 2.本药可用于治疗急性盆腔感染，包括产后子宫内膜炎、流产感染和妇产科术后感染。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用厄他培南(Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret)
- 2.FDA-Ertapenem For Injection(Merck Sharp & Dohme Corp.)
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
