去氨加压素

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 去氨加压素
英文名称: Desmopressin
其他名称: 的斯加压素、DDAVP、Desmopressinum

【适应症及用法用量】

治疗中枢性尿崩症。

剂型 规格
片剂、注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服、静脉注射、肌肉注射、皮下注射
用法用量详情: 口服:(1)醋酸去氨加压素片:①初始适宜剂量为每次0.1毫克,每日三次。②再根据患者的疗效调整剂量。每天的总量在0.2-1.2毫克之间。对多数患者的适宜剂量为每次0.1-0.2毫克,每日三次。(2)去氨加压素片:①初始适宜剂量为每次0.089mg,每日三次。②再根据患者的疗效调整剂量。每天的总量在0.178mg~1.068mg之间。对多数患者的适宜剂量为每次0.089mg~0.178mg,每日三次。静脉注射、肌肉注射、皮下注射:每天1~2次,每次1~4微克。

人群: 儿童

给药途径: 口服、静脉注射、肌肉注射、皮下注射
用法用量详情: 1.口服用法同成人。2.静脉注射、肌肉注射、皮下注射:(1)一岁以上儿童每天1~2次,每次0.1~1微克(2)一岁以下儿童首剂量为0.05微克,然后根据患者的尿量和电解质状态进行滴定。

6岁或以上患者的夜间遗尿症。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 醋酸去氨加压素片:初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克,如疗效不显著可增至0.4毫克,连续使用三个月后停用此药至少一周,以便评估是否需要继续治疗。去氨加压素片:初始适宜剂量为睡前服用0.178mg,如疗效不显著可增至0.356mg,连续使用三个月后停用此药至少一周,以便评估是否需要继续治疗。

控制出血或手术前预防出血。

剂型 规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 按体重0.3μg/kg的剂量,用生理盐水稀释至50~100ml,在15~30分钟内静脉滴注;若效果显著,可间隔时间为6~12小时重复给药1~2次。

肾尿液浓缩功能试验。

剂型 规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 肌肉注射、皮下注射
用法用量详情: 单次给药,一次4μg。

人群: 儿童

给药途径: 肌肉注射、皮下注射
用法用量详情: 1岁以下儿童:0.4μg。1岁以上儿童:1-2μg。

【注意事项】

应尽量减少水的摄入量并定期测体重,警惕水潴留的危险性。用于肾尿液浓缩功能试验和治疗夜遗尿时:在用药前一小时至用药后八小时之间,饮水量不可起过0.5升。在一岁以下的患儿,需要住院并在严密监测下使用。与已知可导致抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的药物(如:三环类抗抑郁剂、选择性血清素再摄取抑制剂、氯丙嗪、卡马西平)合用时;与非甾体抗炎药(NSAIDs)合用时,应严格控制饮水并监测患者血钠水平。治疗期间,出现体液和/或电解质失衡急性并发症(如:全身感染、发烧和肠胃炎)时,应立即停止治疗。在65岁以上患者中,应当在治疗开始前和治疗开始后或剂量递增后3天内测定血钠水平。当发生头痛和/或恶心时,必须停止治疗。

【参考文献】

1.说明书-去氨加压素片【海南中和药业股份有限公司
2.说明书-注射用醋酸去氨加压素深圳翰宇药业股份有限公司
3.说明书-醋酸去氨加压素片【辉凌国际制药(瑞士)有限公司】
4.说明书-醋酸去氨加压素片【辉凌(瑞典)制药有限公司】
5.说明书-去氨加压素注射液【深圳翰宇药业股份有限公司
6.说明书-醋酸去氨加压素注射液【Rechon Life Science AB】
7.说明书-醋酸去氨加压素注射液【辉凌(瑞典)制药有限公司】
8.说明书-醋酸去氨加压素注射液【深圳翰宇药业股份有限公司
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超说明书用药

【剂型&规格】
剂型 规格
片剂 ①0.1mg、②0.2mg
【超说明书用药类型】
适应症 用药类型
夜尿症 超适应症、超用法用量
【超说明书用药详情】
适应症:
夜尿症
口服,起始安全用量为男性0.1mg,每日1次;女性0.05mg,每日1次,最大剂量可0.6mg,建议根据患者的疗效调整剂量。
micromedex分级:
有效性 推荐等级 证据强度
Class Ⅱa ClassⅡa Category B
【参考文献】
1.夜尿症临床诊疗中国专家共识编写组.夜尿症临床诊疗中国专家共识(2018版)
2.欧洲泌尿外科学会.非神经源性男性下尿路症状(LUTS)包括良性前列腺梗阻(BPO)的管理(2017版)
3.波兰泌尿外科协会.去氨加压素治疗夜间多尿引起的夜尿症(2020版)
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.原发性、习惯性或精神性烦渴症患者(每24小时尿量超过40ml/kg)。
3.需使用利尿药的疾病(如心功能不全、心力衰竭)患者。
4.不稳定性心绞痛患者。
5.轻中重度肾功能不全者(肌酐清除率<50ml/min)。
6.抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)患者。
7.Ⅱ B 型血管性血友病患者。
8.低血症患者或有低血症史者。
【参考文献】
1.说明书-去氨加压素注射液(深圳翰宇药业股份有限公司)
2.说明书-注射用醋酸去氨加压素(深圳翰宇药业股份有限公司)
3.说明书-醋酸去氨加压素片[辉凌(瑞士)制药有限公司]
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 65岁以上老年患者使用本药出现低血症的可能性较高 老人慎用本药。
【参考文献】
1.说明书-去氨加压素注射液(深圳翰宇药业股份有限公司)
2.说明书-注射用醋酸去氨加压素(深圳翰宇药业股份有限公司)
3.说明书-醋酸去氨加压素片[辉凌(瑞士)制药有限公司]
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  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 幼儿慎用本药 儿童用药遵循具体用法用量。
安全 儿童用药遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-去氨加压素注射液(深圳翰宇药业股份有限公司)
2.说明书-注射用醋酸去氨加压素(深圳翰宇药业股份有限公司)
3.说明书-醋酸去氨加压素片[辉凌(瑞士)制药有限公司]
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
【用药解析】
1.体外研究显示本药的胎盘转移程度低。
2.动物试验未观察到本药对生育力或胎仔有损害。
3.有妊娠期使用本药治疗尿崩症出现先天畸形和低出生体重儿的报道,但与本药的相关性尚不明确。多数研究未发现妊娠期使用本药对母亲、胎儿/新生儿有不良影响。
【用药方案】
1.妊娠期妇女仅在明确需要时方可使用本药。不推荐本药治疗妊娠期夜尿症(妊娠期夜尿症通常是与正常的生理改变有关,无需使用本药治疗)。
2.妊娠期妇女可使用本药治疗尿崩症。
3.妊娠期使用本药治疗血管性血友病的信息有限,必要时可使用本药治疗。
【参考文献】
1.说明书-醋酸去氨加压素注射液(海南中和药业有限公司)
2.FDA-Desmopressin Acetate Injection(FERRING PHARMACEUTICALS INC.)
3.FDA-Desmopressin Acetate Nasal Spray(Prasco Laboratories)
4.FDA-Desmopressin Acetate Sublingual Tablets(Ferring Pharmaceuticals Inc.)
5.文献杂志-Best Pract Res Clin Endocrinol Metab,2016
6.文献杂志-Eur J Endocrinol,1995
7.文献杂志-Haemophilia,2012
8.文献杂志-J Obstet Gynaecol Can,2010
9.文献杂志-J Obstet Gynaecol Can,2018
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L2
【用药解析】
少量本药可随人类乳汁排泄。哺乳期妇女使用治疗剂量的本药不可能对乳儿产生影响。
【用药方案】
哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。
【参考文献】
1.说明书-醋酸去氨加压素注射液(海南中和药业有限公司)
2.FDA-Desmopressin Acetate Injection(FERRING PHARMACEUTICALS INC.)
3.FDA-Desmopressin Acetate Nasal Spray(Prasco Laboratories)
4.FDA-Desmopressin Acetate Sublingual Tablets(Ferring Pharmaceuticals Inc.)
5.文献杂志-Best Pract Res Clin Endocrinol Metab,2016
6.文献杂志-Eur J Endocrinol,1995
7.文献杂志-Haemophilia,2012
8.文献杂志-J Obstet Gynaecol Can,2010
9.文献杂志-J Obstet Gynaecol Can,2018
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