复方银翘氨酚维C片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年5月29日

【药品名称】

通用名称: 复方银翘氨酚维C片
汉语拼音:Fufang Yinqiao Anfen Wei C Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组分为每片含翘浸膏(按干浸膏计)100mg、连翘挥发油0.0002ml、荆芥挥发油0.00015ml、薄荷油0.00072ml、对乙酰氨基酚70mg、马来酸氯苯那敏0.7mg、维生素C 33mg。

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色。

【适应症】

用于感冒引起的发热、头痛,咽喉疼痛。

【规格】

0.25g(相当于原生药的0.5g)

【用法用量】

口服。一次3片,一日3次,小儿酌减。1岁以下须遵医嘱。

【不良反应】

有可能发生嗜睡反应。

【禁忌】

1.对本品及其组分过敏者禁用;
2.新生儿或早产儿禁用。

【注意事项】

1.本品中对乙酰氨基酚可通过胎盘。并可于乳汁中达到一定浓度。孕妇及哺乳期妇女慎服。
2.过敏体质者慎用。
3.膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻甲状腺机能亢进、青光眼以及前列腺肥大患者,肝肾功能不全者慎用。
4.用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
5.高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.不适用于风寒感冒(表现为恶寒明显,无汗,头痛身酸,鼻塞流清涕)。
7.服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医药就诊。
8.当药品性状发生改变时禁止服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下服用,新生儿或早产儿禁用。

【老年用药】

老年人应在医师指导下服用本品。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量服用可能出现恶心、呕吐、头晕、胃痛、厌食、皮疹、口鼻干燥、多汗等症状,甚至肝肾功能损害,严重者可致肝肾功能衰竭。

【药理毒理】

本品中对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用,解热作用通过抑制下丘脑前列腺素的合成,使周围血管扩张,出汗增多,体温下降。镇痛作用是抑制中枢神经前列腺素合成及阻断痛觉神经末梢冲动而生效。马来酸氯苯那敏具抗组胺(抗过敏)、抗M胆碱受体作用(使鼻粘膜干燥)和较轻的镇静作用。维生素C参与抗体及胶原蛋白形成、组织修补、氨基酸代谢、维持免疫功能、增加对感染的抵抗力、参与解毒功能。翘浸膏及连翘挥发油、荆芥薄荷挥发油等中药辛凉解表清热解毒功效。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

每盒2板,每板12片。铝塑泡罩包装。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十四册WS-10001-(HD-1371)-2003

【批准文号】

国药准字H62021215

【生产企业】

企业名称:酒泉大得利制药有限公司
生产地址:酒泉高新技术工业园区大得利路6号
邮政编码:735009
电话号码:0937-2688159
传真号码:0937-2688151
网址:www.dadeli.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61023298
复方银翘氨酚维C片
复方
片剂
西安风华药业有限公司
西安风华药业有限公司
化学药品
国产
2022-07-14
国药准字H61023672
复方银翘氨酚维C片
0.25g(相当于原生药0.45g)
片剂
陕西白鹿制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-05
国药准字H62021215
复方银翘氨酚维C片
0.25g(相当于原生药的0.5g)
片剂
酒泉大得利制药股份有限公司
酒泉大得利制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方银翘氨酚维C片
西安风华药业有限公司
国药准字H61023298
co
片剂
中国
在使用
2022-07-14
复方银翘氨酚维C片
陕西白鹿制药股份有限公司
国药准字H61023672
250mg
片剂
中国
在使用
2020-06-05
复方银翘氨酚维C片
酒泉大得利制药股份有限公司
国药准字H62021215
250mg
片剂
中国
在使用
2020-05-20

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药品中标情况

药品规格: 248
中标企业: 6
中标省份: 27
最低中标价0.13
规格:co
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:新疆全安药业股份有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2018-06-28
省份:上海
企业名称:吉林一正药业集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方银翘氨敏胶囊
胶囊剂
co
24
1.24
29.76
新疆全安药业股份有限公司
新疆全安药业股份有限公司
山东
2018-10-15
复方银翘氨敏胶囊
胶囊剂
co
20
1.14
22.82
新疆全安药业股份有限公司
新疆全安药业股份有限公司
海南
2018-10-10
复方银翘氨敏胶囊
胶囊剂
co
1
29.25
29.25
吉林一正药业集团有限公司
吉林一正药业集团有限公司
上海
2018-06-28
复方银翘氨敏胶囊
胶囊剂
co
20
0.88
17.69
新疆全安药业股份有限公司
新疆全安药业股份有限公司
云南
2018-10-25
复方银翘氨敏胶囊
胶囊剂
300mg
24
1.41
33.91
江西新赣江药业股份有限公司
上海
2018-04-28

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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