尼扎替丁
- 药理分类: 消化系统用药/ 抗酸药及抗溃疡病药
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ H2-受体拮抗药类
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 尼扎替丁
- 英文名称: Nizatidine
- 其他名称: 爱希、妮停、赛法雷、维尼舒、渭宁、Axid、Calmarid、Gastrax、Naxidine、Nizatidinum、Nizax
【适应症及用法用量】
-
活动性十二指肠溃疡。良性胃溃疡。
剂型 规格 胶囊、片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 一日一次，一次300mg，睡前口服；或一日二次，一次150mg，疗程可用至8周。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用：肌酐清除率剂量20-50ml/min 150mg 每日一次 <20ml/min150mg 隔日一次
-
十二指肠溃疡愈合后维持治疗。
剂型 规格 胶囊、片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 一日一次，一次150mg，睡前口服。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用：肌酐清除率剂量20-50ml/min 150mg 隔日一次 <20ml/min150mg 每三日一次
-
胃食管反流性疾病（GERD）。
剂型 规格 胶囊、片剂 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 一日二次，一次150mg，以治疗糜烂性食道炎、溃疡性食道炎和因GERD出现的烧心症状，疗程可用至12周。
-
适用于预防和缓解因膳食引发的发作性烧心。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 一日一次，一次75mg，用餐前半小时～1小时口服；可增加至一天二次，一次75mg，连续服用最好不超过两周。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-尼扎替丁胶囊【广东元宁制药有限公司】
- 2.说明书-尼扎替丁片【潍坊中狮制药有限公司】
- 3.说明书-尼扎替丁分散片【威特(湖南)药业有限公司】
- 4.说明书-尼扎替丁片【重庆植恩药业有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
老人用药
儿童用药
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘。
- 2.动物试验未观察到本药对生育力有影响，也未观察到胎仔畸形，但高剂量的情况下观察到胚胎吸收和母体体重减轻。
- 3.妊娠期妇女使用本药后通常不增加新生儿先天畸形或其他不良事件的风险。有研究显示妊娠期妇女使用胃酸抑制药后儿童时期哮喘的发生率增加。
- 【用药方案】
- 1.尚无妊娠期妇女用药的充分、良好对照的研究，妊娠期妇女仅当明确需要时方可使用本药。
- 2.妊娠期胃食管反流病(GERD)以及胃、十二指肠溃疡在改变生活方式和饮食无效后，通常推荐使用抗酸药或硫糖铝。如症状未改善，可选用H2受体拮抗药(首选雷尼替丁，因西咪替丁理论上有抗雄激素作用)。
- 3.H2受体拮抗药可于剖宫产术前给药以预防反流误吸。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Nizatidine Oral Solution(Amneal Pharmaceuticals LLC)
- 2.文献杂志-Clin Exp Allergy,2009
- 3.文献杂志-Dig Dis Sci,2009
- 4.文献杂志-J Clin Pharmacol,2010
- 5.文献杂志-Scand J Gastroenterol,1987
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L2
- 【用药解析】
- 1.本药可随人类乳汁排泄。
- 2.给予哺乳期大鼠本药后，观察到幼崽生长抑制。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女应根据药物对母体的重要性决定停药或停止哺乳。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Nizatidine Oral Solution(Amneal Pharmaceuticals LLC)
- 2.文献杂志-Clin Exp Allergy,2009
- 3.文献杂志-Dig Dis Sci,2009
- 4.文献杂志-J Clin Pharmacol,2010
- 5.文献杂志-Scand J Gastroenterol,1987
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