恩沙替尼
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤靶向药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ 间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂
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NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 恩沙替尼
- 英文名称: Ensartinib Hydrochloride
- 其他名称: 贝美纳
【适应症及用法用量】
-
适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
剂型 规格 胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 1. 推荐剂量为每日一次,每次225mg，每天在同一时间口服给药，空腹或与食物同服。如果观察到临床获益，应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。2. 若需调整剂量，则本药的起始剂量为225mg每日一次，首次减量至200mg每日一次;第二次减量至150mg每日一次。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻度肝肾功能损害患者无需进行剂量调整。
【注意事项】
- 服用本药前，必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。无需因患者年龄、体重、性别和吸烟状态进行剂量调整。如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCICTCAE，第4.03版)规定的严重程度为3级或4级的不良事件，需调整剂量。
【参考文献】
- 1.说明书-盐酸恩沙替尼胶囊【贝达药业股份有限公司 生产地址：浙江省杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号 】
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