愈美胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年02月01日
修改日期：2015年03月18日

【药品名称】

通用名称： 愈美胶囊
英文名称：Guaifenesin and Dextromethorphan Hydrobromide Capsules
汉语拼音：Yumei Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂，其组份为愈创木酚甘油醚100mg和氢溴酸右美沙芬15mg。

【性状】

本品内容物为类白色颗粒或粉末。

【适应症】

本品适用于上呼吸道感染、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。

【规格】

每粒含愈创木酚甘油醚100mg、氢溴酸右美沙芬15mg。

【用法用量】

口服，12岁～成人：一次2粒，一日3次；24小时不超过8粒。
6～12岁：每次一粒，一日3次；24小时不超过4粒。

【不良反应】

偶有头晕、恶心、胃部不适等轻微反应；能很快消失，自行恢复，不影响继续用药。

【禁忌】

对氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚过敏者禁用。禁与单胺氧化酶并用。

【注意事项】

孕妇及哺乳期妇女应慎用或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验并无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验并无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验并无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验并无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验并无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品是由愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬组成的复方制剂。其中愈创木酚甘油醚为恶心祛痰剂，通过刺激胃粘膜，引起轻微的恶心而反射性地使呼吸道腺体分泌增加，痰液稀释而易于咳出；氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药，通过抑制延脑咳嗽中枢而产生作用，长期应用未见成瘾性。

【药代动力学】

(1)血药浓度：据有关资料研究表明，正常人空腹口服600mg的愈创木酚甘油醚水溶液，在15分钟时达到最高血药浓度，大约为1.4μg/ml。血药浓度的半衰期为1小时。体内实验表明，服用药1小时后，兔子血清蛋白结合率达到25.3%。
(2)吸收部位：在胃肠道中吸收。
(3)分布：经动物实验(猫)结果表明，静脉注射¹⁴C愈创木酚甘油醚后，其药物主要分布在血浆、肾、肺、脾、肝等器官中。
(4)代谢与排泄：该药物的代谢部位为肝脏，其排泄部位为肾脏、肝脏。动物(猫)静脉注射72～127mg/kg，给药3小时后大约有给药总量的2%被排出。给药7小时后大约有14%被排出。
(1)血药浓度：选健康成年男子，让其口服氢溴酸右美沙芬，血液中浓度在4小时达最高血药浓度。
(2)吸收：口服该品通过胃肠道吸收。
(3)代谢：该品主要的代谢物d-3-羟基-N-甲基吗啡喃或羟基吗啡喃以原药的形式排泄到尿、胆汁、大便中。经验证该品可能具有肝脏首过效应。
(4)排泄：口服该品72小时后，42.71%经小便排出，0.12%经大便排出。试验小鼠口服或腹腔注射本品后，54～57%在3～4天内经小便和大便中排出体外。

【贮藏】

遮光、密封，在阴凉处保存。

【包装】

铝塑包装，(1)6粒/板/盒，(2)10粒/板/盒，(3)12粒/板/盒。(4)10粒/板×2板/盒，(5)12粒/板×3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS-802(X-645)-2001-2014Z

【批准文号】

国药准字H20010802

【生产企业】

企业名称：江苏亚邦爱普森药业有限公司
生产地址：盐城市响水县城经济开发区
邮政编码：224600
电话号码：0515-86869901
传真号码：0515-86869901