托莫西汀的作用与功效_托莫西汀说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 托莫西汀; 英文名称: Tomoxetine; 其他名称: —

【适应症及用法用量】

用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。

剂型	规格
口服溶液、胶囊	——

用法用量:: 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 用于6岁及6岁以上儿童和青少年。胶囊：（1）小于70kg的儿童和青少年：初始剂量约为一日0.5mg/kg，连用3日后开始增量，目标剂量约为一日1.2mg/kg，最大日剂量为1.4mg/kg或100mg(选其中较小者)。（2）大于或等于70kg的儿童和青少年：初始剂量为一日40mg，连用3日后开始增量，目标剂量约为一日80mg。若再继续使用2-4周仍未达最佳疗效，可增量至最大日剂量100mg。（3）维持/长期治疗：接受维持治疗的患者通常应继续使用其在开放用药阶段取得治疗效果相同的剂量。如选用本药延长治疗，应定期对每个患者长期用药的疗效进行再评价。口服溶液：（1）小于70kg的儿童和青少年：初始剂量为一日0.5mg/kg，连用至少7日后根据治疗反应和耐受性开始增量，推荐维持剂量为一日1.2mg/kg。在治疗1年后应重新评价是否需要继续治疗。（2）大于或等于70kg的儿童和青少年：初始剂量为一日40mg，连用至少7日后根据治疗反应和耐受性开始增量，推荐维持剂量为一日80mg，推荐最大日剂量为100mg，在治疗1年后应重新评价是否需要继续治疗。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 胶囊、口服溶液：中度肝功能不全患者(Child-Pugh Class B)初始和目标剂量应降至常规用量的50%；重度肝功能不全患者(Child-Pugh Class C)初始和目标剂量应降至常规用量的25%。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 口服溶液：无需剂量调整，用法用量同儿童用药。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-盐酸托莫西汀口服溶液【PatheonFranceS.A.S.】; 2.说明书-盐酸托莫西汀胶囊【河南天方药业股份有限公司】; 3.说明书-盐酸托莫西汀胶囊【江苏正大丰海制药有限公司】; 4.说明书-盐酸托莫西汀胶囊【LILLYDELCARIBEInc】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.严重心血管[包括重度高血压、心力衰竭、动脉闭塞性疾病、心绞痛、血流动力学显著异常的先天性心脏病、心肌病、心肌梗死、可能危及生命的心律失常与通道异常相关疾病(由离子通道功能障碍引起的疾病)、心脏结构异常]或脑血管疾病(包括脑动脉瘤、脑卒中)患者。; 3.窄角型青光眼患者。; 4.嗜铬细胞瘤或有其病史者。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸托莫西汀口服溶液(Patheon France S.A.S.); 2.说明书-盐酸托莫西汀胶囊(LILLY DEL CARIBE Inc.); 3.FDA-Atomoxetine Hydrochloride Capsules(Eli Lilly and Company.); 4.Lexicomp-AtoMOXetine; 5.文献资料-Aust N Z J Psychiatry,2007; 6.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2007; 7.文献资料-中华神经科杂志,2015; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸托莫西汀口服溶液(Patheon France S.A.S.); 2.说明书-盐酸托莫西汀胶囊(LILLY DEL CARIBE Inc.); 3.FDA-Atomoxetine Hydrochloride Capsules(Eli Lilly and Company.); 4.Lexicomp-AtoMOXetine; 5.文献资料-Aust N Z J Psychiatry,2007; 6.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2007; 7.文献资料-中华神经科杂志,2015; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.本药可能影响儿童生长发育，用药期间应监测生长发育状况 2.儿童患者用药期间应密切监控其临床恶化、自杀及异常行为的发生，尤其是用药的初始数月，或增加或减少剂量时 3.儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸托莫西汀口服溶液(Patheon France S.A.S.); 2.说明书-盐酸托莫西汀胶囊(LILLY DEL CARIBE Inc.); 3.FDA-Atomoxetine Hydrochloride Capsules(Eli Lilly and Company.); 4.Lexicomp-AtoMOXetine; 5.文献资料-Aust N Z J Psychiatry,2007; 6.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2007; 7.文献资料-中华神经科杂志,2015; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药是否通过胎盘屏障尚不明确。本药原形的分子量约为256，且具有消除半衰期相对较长的特性，提示本药可能通过胎盘到达胚胎和(或)胎儿，但本药蛋白结合率高的特性可限制其通过胎盘的量。; 2.动物试验未观察到本药对生育力有影响，但观察到活胎仔数减少、胎仔早期吸收增加、幼仔存活率和体重降低、非典型性颈动脉起端及锁骨下动脉缺失的发生率轻微增加、胎仔椎弓骨化不全发生率增加。; 3.已有的妊娠期妇女用药临床研究不足以确定严重出生缺陷、流产、不良母体或胎儿结局的药物相关风险。但有研究发现妊娠期妇女使用本药增加自然流产、胎儿宫内死亡和新生儿Apgar评分小于10的风险。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。如需使用，应采用最低有效剂量并尽可能避开妊娠早期使用。; 2.建议育龄女性使用本药时适当避孕。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸托莫西汀胶囊(LILLY DEL CARIBE Inc); 2.FDA-Atomoxetine Capsules(Lilly USA, LLC); 3.FDA-Atomoxetine Hydrochloride Capsules(Lilly USA, LLC); 4.文献杂志-Pharmacoepidem Drug Saf,2014; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】

【用药解析】: 本药和(或)其代谢物可随动物乳汁排泄，是否随人类乳汁排泄尚不明确。本药原形的分子量约为256，且具有消除半衰期长的特性，提示本药和(或)其代谢物可能随人类乳汁排泄。

【用药方案】: 哺乳期妇女用药应权衡利弊。如需使用，应监测乳儿是否出现不良反应，如上腹部疼痛、便秘和消化不良。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸托莫西汀胶囊(LILLY DEL CARIBE Inc); 2.FDA-Atomoxetine Capsules(Lilly USA, LLC); 3.FDA-Atomoxetine Hydrochloride Capsules(Lilly USA, LLC); 4.文献杂志-Pharmacoepidem Drug Saf,2014; 点击展开全部文献