放线菌素D

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 放线菌素D
英文名称: Dactinomycin
其他名称: 放线菌素C1、更生霉素、更新霉素、可美净、Actinomycin D、Auranthin C、Cosmegen、Dactinomycinum、Lyovac、Meractinomycin

【适应症及用法用量】

1.用于治疗霍奇金淋巴瘤(HD)、神经母细胞瘤。2.单用用于无转移性绒癌的初始治疗。3.与其他药物联用于治疗睾丸癌。4.与放疗联用于治疗肾母细胞瘤(Wilms瘤)、尤文肉瘤、横纹肌肉瘤。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉注射
用法用量详情: 每日300~400μg(6~8μg/Kg),溶于0.9%氯化钠注射液20~40ml中,每日一次,10日为一疗程,间歇期两周,一疗程总量4~6mg。在联合化疗中,剂量及时间尚不统一。

【注意事项】

也可作腔内注射。

【参考文献】

1.说明书-注射用放线菌素D【上海新亚药业有限公司】
2.说明书-注射用放线菌素D瀚晖制药有限公司
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  • 适应症及用法用量

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药物禁忌症

【禁忌症】
1.有水痘病史者。
2.妊娠期妇女。
【参考文献】
1.说明书-注射用放线菌素D(瀚晖制药有限公司)
2.FDA-Dactinomycin for Injection(Baxter Oncology GmbH)
3.Lexicomp-DACTINomycin
4.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,2018
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老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-注射用放线菌素D(瀚晖制药有限公司)
2.FDA-Dactinomycin for Injection(Baxter Oncology GmbH)
3.Lexicomp-DACTINomycin
4.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,2018
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  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
安全 儿童用药遵循具体用法用量。
慎用 1岁以下婴儿慎用本药。
【参考文献】
1.说明书-注射用放线菌素D(瀚晖制药有限公司)
2.FDA-Dactinomycin for Injection(Baxter Oncology GmbH)
3.Lexicomp-DACTINomycin
4.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,2018
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
【用药解析】
1.本药是否可通过胎盘尚不明确。
2.动物试验中,本药在低于人类推荐剂量下导致了胎仔畸形和胚胎毒性。
3.根据本药的作用机制和动物研究资料,妊娠期妇女用药可能导致胎儿损害。尚无妊娠早期妇女使用本药的资料,有限的妊娠中、晚期妇女用药资料中未观察到对子代有不良影响。
4.有母亲在儿童期或青少年期使用本药后子代出现先天结构性心脏缺陷的报道,虽然该发生率高于该研究中的其他抗癌药,但另一项研究未发现母亲或父亲在儿童期或青少年期使用本药增加子代严重出生缺陷的风险。
【用药方案】
1.国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药。
2.育龄妇女开始使用本药前应确定妊娠状态。建议育龄妇女使用本药期间及停药后至少6个月内、其男性性伴侣用药期间及停药后3个月内采取有效的避孕措施。
【参考文献】
1.说明书-注射用放线菌素D(瀚晖制药有限公司)
2.FDA-Dactinomycin for Injection(Baxter Oncology GmbH)
3.FDA-Dactinomycin for Injection(Recordati Rare Diseases Inc.)
4.文献杂志-N Engl J Med,1991
5.文献杂志-N Engl J Med,1992
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L5
【用药解析】
本药或其代谢物是否可随人类乳汁排泄尚不明确。本药的分子量相对较高(约为1255),可能阻碍其随乳汁排泄。
【用药方案】
建议哺乳期妇女使用本药期间及停药后14日内停止哺乳。
【参考文献】
1.说明书-注射用放线菌素D(瀚晖制药有限公司)
2.FDA-Dactinomycin for Injection(Baxter Oncology GmbH)
3.FDA-Dactinomycin for Injection(Recordati Rare Diseases Inc.)
4.文献杂志-N Engl J Med,1991
5.文献杂志-N Engl J Med,1992
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