普瑞巴林的作用与功效_普瑞巴林说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 普瑞巴林; 英文名称: Pregabalin; 其他名称: 乐瑞卡、Lyrica、LYRICA CR

【适应症及用法用量】

带状疱疹后遗神经痛。

剂型	规格
胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 推荐剂量为一次75mg或150mg，一日2次；或一次50mg或100mg，一日3次。起始剂量可为一次75mg，一日2次，或一次50mg，一日3次，可在1周内根据疗效和耐受性增至一次150mg，一日2次。若使用本药一日300mg，2-4周后疼痛未充分缓解，如可耐受，可增至一次300mg，一日2次；或一次200mg，一日3次。如需停用普瑞巴林，建议至少用1周时间逐渐减停。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 对伴有与年龄相关的肾功能损害老人，有必要减量。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 常规推荐剂量仅用于肌酐清除率(Ccr)≥60ml/min者。肾功能损害者调整剂量参见表1。表1：根据肾功能调整普瑞巴林剂量肌酐清除率(CLcr) (mL/min)普瑞巴林每日总剂量 (mg/日)*给药方案≥60150300450600每日2次或每日3次30–6075150225300每日2次或每日3次15–3025–5075100–150150每日1次或每日2次＜152525–5050–7575每日1次血液透析后的补充剂量(mg)†按25mg每日1次服药患者：单次补充剂量为25mg或50mg 。按25～50mg每日1次服药患者：单次补充剂量为50mg或75mg 。按50～75mg每日1次服药患者：单次补充剂量为75mg或100mg 。按75mg每日1次服药患者：单次补充剂量为100mg或150mg。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 肝功能损害者无需调整剂量。

纤维肌痛。

剂型	规格
胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 推荐剂量为一日300mg-450mg。起始剂量为一次75mg，一日2次，可在1周内根据疗效和耐受性增至一次150mg，一日2次。若使用本药一日300mg后疼痛未充分缓解，可增至一次225mg，一日2次。如需停用普瑞巴林，建议至少用1周时间逐渐减停。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 对伴有与年龄相关的肾功能损害老人，有必要减量。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 常规推荐剂量仅用于肌酐清除率(Ccr)≥60ml/min者。肾功能损害者调整剂量参见表1。表1：根据肾功能调整普瑞巴林剂量肌酐清除率(CLcr) (mL/min)普瑞巴林每日总剂量 (mg/日)*给药方案≥60150300450600每日2次或每日3次30–6075150225300每日2次或每日3次15–3025–5075100–150150每日1次或每日2次＜152525–5050–7575每日1次血液透析后的补充剂量(mg)†按25mg每日1次服药患者：单次补充剂量为25mg或50mg 按25～50mg每日1次服药患者：单次补充剂量为50mg或75mg 按50～75mg每日1次服药患者：单次补充剂量为75mg或100mg 按75mg每日1次服药患者：单次补充剂量为100mg或150mg; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 肝功能损害者无需调整剂量。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-普瑞巴林胶囊【PfizerManufacturingDeutschlandGmbH,BetriebsstatteFreiburg】; 2.说明书-普瑞巴林胶囊【德国Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg】; 3.说明书-普瑞巴林胶囊【PfizerManufacturingDeutschlandGmbH,BetriebsstatteFreiburg】; 4.说明书-普瑞巴林胶囊【华润双鹤药业股份有限公司】; 5.说明书-普瑞巴林胶囊【齐鲁制药(海南)有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
胶囊	①75mg、②150mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
纤维肌痛	超适应症、超用法用量
糖尿病周围神经病变—神经病理性疼痛	超适应症、超用法用量
部分性癫痫发作的辅助治疗	超适应症、超用法用量
脊髓损伤相关的神经病理性疼痛	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 纤维肌痛糖尿病周围神经病变—神经病理性疼痛部分性癫痫发作的辅助治疗脊髓损伤相关的神经病理性疼痛; 口服，推荐的治疗剂量是300-450mg/日。初始日剂量150mg/日，分2次服用；根据疗效和耐受性在1周内加量至300mg/日，分2次服用；疗效不佳则可进一步加量至450mg/日，分2次服用。不推荐日剂量超过450mg/日。; 口服，75-300mg/日，肾功能减退患者按照说明书调整剂量。; 体重不超过30kg的儿童3.5mg/kg/日，分2-3次口服，最大日剂量为14mg/kg。体重超过30kg的儿童或成人2.5mg/kg/日，分2-3次服用，最大日剂量10mg/kg/日（不超过600mg/日）。; 口服，推荐的治疗剂量是150-600mg/日。初始日剂量150mg/日，分2次服用；根据疗效和耐受性在1周内加量至300mg/日，分2次服用；经2-3周治疗后疗效不佳且可以耐受者可进一步加量至最大日剂量600mg/日，分2次服用。

有效性	推荐等级	证据强度
Class I	Class Ⅱa	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 对本药过敏者。

【参考文献】: 1.说明书-普瑞巴林胶囊(Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg); 2.说明书-普瑞巴林胶囊(重庆赛维药业有限公司); 3.FDA-Pregabalin Capsules, Oral Solution(Pfizer Inc.); 4.Lexicomp-Pregabalin; 5.文献资料-BMJ,2011; 6.文献资料-Can J Psychiatry,2011; 7.文献资料-Eur Neuropsychopharmacol,2014; 8.文献资料-Int Clin Psychopharmacol,2011; 9.文献资料-Int Clin Psychopharmacol,2017; 10.文献资料-Int J Neuropsychopharmacol,2010; 11.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2004; 12.文献资料-N Engl J Med,2014; 13.文献资料-Neurology,2016; 14.文献资料-Sleep Med,2010; 15.文献资料-Sleep Medicine,2013; 16.文献资料-Sleep,2014; 17.文献资料-World J Biol Psychiatry,2008; 18.文献资料-中华皮肤科杂志,2018; 19.文献资料-中华神经创伤外科电子杂志,.2016; 20.文献资料-中华结核和呼吸杂志,.2016.39(5):323-340.; 21.文献资料-中国癌症杂志,2015(8):561-565.; 22.文献资料-中国皮肤性病学杂志,2018; 23.文献资料-临床麻醉学杂志,.2017; 24.文献资料-国际脑血管病杂志,2016; 25.文献资料-国际麻醉学与复苏杂志,2019; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1. 65岁及65岁以上老人与较年轻者用药的安全性和有效性无总体差异，但头晕、视物模糊、平衡障碍、震颤、意识模糊、协调异常和昏睡的发生率更高 2.老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-普瑞巴林胶囊(Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg); 2.说明书-普瑞巴林胶囊(重庆赛维药业有限公司); 3.FDA-Pregabalin Capsules, Oral Solution(Pfizer Inc.); 4.Lexicomp-Pregabalin; 5.文献资料-BMJ,2011; 6.文献资料-Can J Psychiatry,2011; 7.文献资料-Eur Neuropsychopharmacol,2014; 8.文献资料-Int Clin Psychopharmacol,2011; 9.文献资料-Int Clin Psychopharmacol,2017; 10.文献资料-Int J Neuropsychopharmacol,2010; 11.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2004; 12.文献资料-Neurology,2016; 13.文献资料-N Engl J Med,2014; 14.文献资料-Sleep,2014; 15.文献资料-Sleep Med,2010; 16.文献资料-Sleep Medicine,2013; 17.文献资料-World J Biol Psychiatry,2008; 18.文献资料-中华皮肤科杂志,2018; 19.文献资料-中华神经创伤外科电子杂志,; 20.文献资料-中华结核和呼吸杂志,; 21.文献资料-中国癌症杂志,2015(8):561-565; 22.文献资料-中国皮肤性病学杂志,2018; 23.文献资料-临床麻醉学杂志,; 24.文献资料-国际脑血管病杂志,2016; 25.文献资料-国际麻醉学与复苏杂志,2019; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用国内资料指出，18岁以下儿童用药的安全性和有效性尚不明确，不推荐使用本药国外资料中1个月及1个月以上儿童用于部分性癫痫发作的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-普瑞巴林胶囊(Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg); 2.说明书-普瑞巴林胶囊(重庆赛维药业有限公司); 3.FDA-Pregabalin Capsules, Oral Solution(Pfizer Inc.); 4.Lexicomp-Pregabalin; 5.文献资料-BMJ,2011; 6.文献资料-Can J Psychiatry,2011; 7.文献资料-Eur Neuropsychopharmacol,2014; 8.文献资料-Int Clin Psychopharmacol,2011; 9.文献资料-Int Clin Psychopharmacol,2017; 10.文献资料-Int J Neuropsychopharmacol,2010; 11.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2004; 12.文献资料-Neurology,2016; 13.文献资料-N Engl J Med,2014; 14.文献资料-Sleep,2014; 15.文献资料-Sleep Med,2010; 16.文献资料-Sleep Medicine,2013; 17.文献资料-World J Biol Psychiatry,2008; 18.文献资料-中华皮肤科杂志,2018; 19.文献资料-中华神经创伤外科电子杂志,; 20.文献资料-中华结核和呼吸杂志,; 21.文献资料-中国癌症杂志,2015(8):561-565; 22.文献资料-中国皮肤性病学杂志,2018; 23.文献资料-临床麻醉学杂志,; 24.文献资料-国际脑血管病杂志,2016; 25.文献资料-国际麻醉学与复苏杂志,2019; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘。; 2.动物试验观察到雄性生殖器官组织病理学改变、精子数减少、精子活力下降、精子异常增加、生育力下降等，雌性发情周期紊乱及交配天数增加，以及胎仔畸形和其他发育毒性(包括骨骼畸形、骨化延迟、体重减轻、死亡、生长迟缓、神经和生殖系统功能损害)。还观察到妊娠期延长及难产。; 3.有研究发现健康男性使用本药后平均精子浓度暂时降低，但精子形态或活力不受影响。; 4.妊娠期妇女使用本药尚缺乏充分、良好对照的研究。已发表的研究中，多数研究发现妊娠期使用本药与不良妊娠结局无明确相关性，但有一项研究发现妊娠期妇女使用本药后重大出生缺陷发生率显著增加。

【用药方案】: 妊娠期使用本药应权衡利弊，育龄期妇女使用本药必须应用有效的避孕措施。

【参考文献】: 1.说明书-普瑞巴林胶囊(Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg); 2.FDA-Pregabalin Capsules, Oral Solution(Pfizer Inc.); 3.文献杂志-BMJ Open,2020; 4.文献杂志-Epilepsia,2011; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 少量本药可随乳汁排泄。

【用药方案】: 哺乳期妇女使用本药必须考虑哺乳对婴儿的益处及治疗对母亲的益处，以决定是否停止哺乳或停止治疗。

【参考文献】: 1.说明书-普瑞巴林胶囊(Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg); 2.FDA-Pregabalin Capsules, Oral Solution(Pfizer Inc.); 3.文献杂志-BMJ Open,2020; 4.文献杂志-Epilepsia,2011; 点击展开全部文献