替吉奥

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 替吉奥
英文名称: Tegafur,Gimeracil and Oteracil Potassium
其他名称:

【适应症及用法用量】

不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

剂型 规格
片剂、胶囊 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 1、推荐替吉奥片联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者:一般情况下,根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。用法为每日2次、早晚餐后口服,连续口服21天、休息14天为一个治疗周期,顺铂在给药第8天静脉滴注60mg/m2。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。体表面积(m2)首次剂量(按替加氟计)<1.25每次40mg≥1.25~<1.5每次50mg≥1.5每次60mg可根据患者情况增减给药量。每次给药量按40mg、50mg、60mg、75mg四个剂量等级顺序递增或递减。若未见本药所导致的实验室检查(血常规、肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题,且医师判断有必要增量时,则可按照上述顺序增加一个剂量等级,上限为75mg/次。如需减量,则按照剂量等级递减,下限为40mg/次。连续口服21天、休息14天,给药第8天静脉滴注顺铂60mg/m2,为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。2、用法用量的注意事项:(1)可根据患者情况,参照下述标准增减给药量。减量首次剂量增量停药每次40mg每次50mg停药←每次40mg每次50mg每次60mg停药←每次40mg←每次50mg每次60mg每次75mg每个周期内增量不得超过一个剂量等级。(2)若需缩短化疗间期,须确认无本药所导致的实验室检查(血常规、肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题,但化疗间期不得少于7天。不能手术或复发性乳腺癌患者缩短化疗间期的安全性尚未得到证实(无临床用药经验)。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-替吉奥胶囊【山东新时代药业有限公司
2.说明书-替吉奥胶囊【山东新时代药业有限公司
3.说明书-替吉奥胶囊【大鹏药品工业株式会社(TaihoPharmaceuticalCo.,Ltd.)公司】
4.说明书-替吉奥胶囊【江苏恒瑞医药股份有限公司
5.说明书-替吉奥胶囊【齐鲁制药有限公司
6.说明书-替吉奥片【福州海王福药制药有限公司
7.说明书-替吉奥片【齐鲁制药有限公司
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超说明书用药

【剂型&规格】
剂型 规格
胶囊 20mg
【超说明书用药类型】
适应症 用药类型
胆道癌 超适应症、超用法用量
【超说明书用药详情】
适应症:
胆道癌
早晚餐后口服。一般情况下,根据体表面积决定成人的首次剂量。体表面积(㎡) 首次剂量(按替加氟计)<1.25         每次40mg≥1.25-<1.5   每次50mg≥1.5          每次60mg用法为每日2次,连续给药28天,休息14天,为一个治疗周期。可根据患者情况增减给药量。每次给药量按40mg、50mg、60mg、75mg四个剂量等级顺序递增或递减。上限为75mg/次,下限为40mg/次。
micromedex分级:
有效性 推荐等级 证据强度
micromedex、未收录
【参考文献】
1.日本PMDA已批准替吉奥用于成人胆道癌
2.中华医学会外科学分会《胆管癌诊断与治疗-外科专家共识》
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药组成成分有严重过敏史者。
2.重度骨髓抑制患者。
3.重度肾功能异常者。
4.重度肝功能异常者。
5.妊娠或可能妊娠的妇女。
【参考文献】
1.说明书-替吉奥片(福州海王福药制药有限公司)
2.说明书-替吉奥胶囊(齐鲁制药有限公司)
3.文献资料-中国肺癌杂志,2016
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 老人生理功能减退,应慎用本药。
【参考文献】
1.说明书-替吉奥片(福州海王福药制药有限公司)
2.说明书-替吉奥胶囊(齐鲁制药有限公司)
3.文献资料-中国肺癌杂志,2016
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 低体重出生儿、新生儿、婴儿、幼儿和儿童使用本药的安全性尚不明确 如儿童必须使用本药,须考虑对性腺的影响,特别注意不良反应的发生。
【参考文献】
1.说明书-替吉奥片(福州海王福药制药有限公司)
2.说明书-替吉奥胶囊(齐鲁制药有限公司)
3.文献资料-中国肺癌杂志,2016
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