来氟米特
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 免疫抑制剂/ 免疫抑制剂/ 选择性免疫抑制剂
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 来氟米特
- 英文名称: Leflunomide
- 其他名称: 爱若华、奥克鲁、关平、赫派、妥抒、优通、Arava、Suioi
【适应症及用法用量】
-
成人类风湿关节炎，可改善病情。
剂型 规格 片剂、胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 为迅速达稳态血药浓度，推荐治疗的最初3日给予负荷剂量，即一次50mg，一日1次；之后根据病情给予维持剂量，一日10mg或20mg。建议间隔24h给药。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。
-
狼疮性肾炎。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 推荐剂量为一次20-40mg，一日1次，病情缓解后适当减量。可与糖皮质激素联用，或遵医嘱。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-来氟米特胶囊【江苏联环药业股份有限公司】
- 2.说明书-来氟米特片【齐鲁制药有限公司】
- 3.说明书-来氟米特片【河北万岁药业有限公司】
- 4.说明书-来氟米特片【苏州长征-欣凯制药有限公司】
- 5.说明书-来氟米特片【福建汇天生物药业有限公司】
- 6.说明书-来氟米特片【苏州长征-欣凯制药有限公司】
- 7.说明书-来氟米特片【美罗药业股份有限公司】
- 8.说明书-来氟米特胶囊【江苏联环药业股份有限公司】
- 9.说明书-来氟米特片【常州华生制药有限公司】
- 10.说明书-来氟米特片【苏州长征-欣凯制药有限公司】
- 点击展开全部文献
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药或其主要活性代谢产物特立氟胺过敏者。
- 2.严重肝脏损害者。
- 3.处于严重免疫缺陷状态[如获得性免疫缺陷综合征(AIDS)]的患者。
- 4.严重骨髓功能受损或重度贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少或因类风湿关节炎以外原因导致血小板减少的患者。
- 5.严重感染患者。
- 6.中至重度肾功能不全者。
- 7.严重低蛋白血症(如肾病综合征)患者。
- 8.妊娠期妇女。
- 9.哺乳期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-来氟米特片(苏州长征-欣凯制药有限公司)
- 2.说明书-来氟米特胶囊(江苏联环药业股份有限公司)
- 3.FDA-Leflunomide Tablets(sanofi-aventis U.S. LLC)
- 4.Lexicomp-Leflunomide
- 5.文献资料-24 Mar,2001
- 6.文献资料-Arthritis Care Res,2013
- 7.文献资料-J Dermatol,2003
- 8.文献资料-J Rheumatol,2002
- 9.文献资料-中华儿科杂志,2010
- 10.文献资料-中华儿科杂志,2011
- 11.文献资料-中华儿科杂志,2012
- 12.文献资料-中华皮肤科杂志,2009
- 13.文献资料-中华风湿病学杂志,2011
- 点击展开全部文献
- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 65岁及65岁以上老年患者与较年轻患者使用本药的安全性和有效性未见总体差异，但不排除部分老年患者对本药更敏感 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-来氟米特片(苏州长征-欣凯制药有限公司)
- 2.说明书-来氟米特胶囊(江苏联环药业股份有限公司)
- 3.FDA-Leflunomide Tablets(sanofi-aventis U.S. LLC)
- 4.Lexicomp-Leflunomide
- 5.文献资料-24 Mar,2001
- 6.文献资料-Arthritis Care Res,2013
- 7.文献资料-J Dermatol,2003
- 8.文献资料-J Rheumatol,2002
- 9.文献资料-中华儿科杂志,2010
- 10.文献资料-中华儿科杂志,2011
- 11.文献资料-中华儿科杂志,2012
- 12.文献资料-中华皮肤科杂志,2009
- 13.文献资料-中华风湿病学杂志,2011
- 点击展开全部文献
- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药用于幼年特发性关节炎的剂量信息遵循具体用法用量 18岁以下儿童用于其他适应症的安全性和有效性尚不明确，不建议使用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-来氟米特片(苏州长征-欣凯制药有限公司)
- 2.说明书-来氟米特胶囊(江苏联环药业股份有限公司)
- 3.FDA-Leflunomide Tablets(sanofi-aventis U.S. LLC)
- 4.Lexicomp-Leflunomide
- 5.文献资料-24 Mar,2001
- 6.文献资料-Arthritis Care Res,2013
- 7.文献资料-J Dermatol,2003
- 8.文献资料-J Rheumatol,2002
- 9.文献资料-中华儿科杂志,2010
- 10.文献资料-中华儿科杂志,2011
- 11.文献资料-中华儿科杂志,2012
- 12.文献资料-中华皮肤科杂志,2009
- 13.文献资料-中华风湿病学杂志,2011
- 点击展开全部文献
- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘。
- 2.动物试验未观察到本药对生育力有影响，但在剂量低于人类暴露水平时，观察到致畸性和胚胎致死性。虽然理论上妊娠期妇女使用本药可能导致胎儿损害，但已有的研究未发现本药有胚胎毒性和致畸性，受孕前或受孕后使用本药的女性采取加速药物清除措施后，也未观察到早产、重大先天畸形的发生率增加。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女及未采取可靠避孕措施的育龄妇女禁用。
- 2.育龄妇女在使用本药治疗前应排除妊娠，且治疗后2年内或采取加速清除措施者在治疗后11日内应采取有效的避孕措施。如使用本药的女性计划妊娠或一旦发现妊娠，应停药并采用加速药物清除的措施。加速清除的措施有两种：①口服考来烯胺一次8g、一日3次，共11日；②每12小时口服活性炭粉50g(制成混悬液)，共11日。间隔至少14日进行2次试验确保特立氟胺的血浆浓度低于0.02mg/L，如血浆浓度大于0.02mg/L，应重新给予考来烯胺或活性炭。首次出现血浆浓度低于0.02mg/L后需等待一个半月方可受孕。因考来烯胺和活性炭均可影响雌激素和孕激素的吸收，因此在进行清洗程序时，建议使用口服避孕药以外的其他避孕方式。
- 3.男性患者备孕期可以使用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-来氟米特片(苏州长征-欣凯制药有限公司)
- 2.FDA-Leflunomide Tablet(Apotex Corp.)
- 3.FDA-Leflunomide Tablets(sanofi-aventis U.S. LLC)
- 4.文献杂志-Ann Rheum Dis,2018
- 5.文献杂志-Arthritis Rheum,2010
- 6.文献杂志-Arthritis Rheum,2012
- 7.文献杂志-Reprod Toxicol,2020
- 8.文献杂志-中华风湿病学杂志,2016
- 点击展开全部文献
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L5
- 【用药解析】
- 尚不明确本药是否随乳汁排泄，是否对乳儿或泌乳有影响。本药分子量较低(约为270)，预计可随乳汁排泄。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女禁用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-来氟米特片(苏州长征-欣凯制药有限公司)
- 2.FDA-Leflunomide Tablet(Apotex Corp.)
- 3.FDA-Leflunomide Tablets(sanofi-aventis U.S. LLC)
- 4.文献杂志-Ann Rheum Dis,2018
- 5.文献杂志-Arthritis Rheum,2010
- 6.文献杂志-Arthritis Rheum,2012
- 7.文献杂志-Reprod Toxicol,2020
- 8.文献杂志-中华风湿病学杂志,2016
- 点击展开全部文献
- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
