氟伐他汀
- 药理分类: 心血管系统用药/ 调脂及抗动脉粥样硬化药
- ATC分类: 血脂调节剂/ 血脂调节剂，单方/ β-羟基-β-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制药
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 氟伐他汀
- 英文名称: Fluvastatin
- 其他名称: —
【适应症及用法用量】
-
用于饮食疗法无法控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)。
剂型 规格 胶囊、缓释片 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 胶囊：推荐剂量为20或40毫克，每日一次。晚餐时或睡前吞服。胆固醇极高或对药物反应不佳者，可增加剂量至40毫克每日两次。长期服用持续有效。缓释片：起始剂量为20mg或40mg常释胶囊，每日一次。对于严重的高胆固醇血症或者40mg常释胶囊治疗效果不满意的患者，可以使用氟伐他汀钠缓释片80mg/天。推荐的每日最大剂量为80mg。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 胶囊：轻至中度肾功能不全者不必调整剂量。严重肾功能不全的患者禁用。缓释片：轻至中度肾功能不全者不必调整剂量。严重肾功能不全者，应慎用40mg以上剂量。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 9～16岁杂合子家族性高胆固醇血症的青少年患者：始剂量为每天氟伐他汀钠胶囊20mg。可以在6周内逐渐调整到最大剂量，最大剂量为氟伐他汀钠胶囊40mg每天两次或者氟伐他汀钠缓释片80mg每天一次。应当根据治疗目标使用个体化剂量。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-氟伐他汀钠缓释片【北京诺华制药有限公司】
- 2.说明书-氟伐他汀钠胶囊【瀚晖制药有限公司】
- 3.说明书-氟伐他汀钠胶囊【瀚晖制药有限公司】
- 4.说明书-氟伐他汀钠胶囊【北京诺华制药有限公司】
- 5.说明书-氟伐他汀钠胶囊【浙江海正药业股份有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.活动性肝病患者。
- 3.不明原因的血清氨基转移酶持续升高者。
- 4.重度肾功能不全(血清肌酸酐＞260μmol/L，肌酐清除率＜30ml/min)者。
- 5.妊娠期妇女或未采取可靠避孕措施的育龄妇女。
- 6.哺乳期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-氟伐他汀钠缓释片(北京诺华制药有限公司)
- 2.说明书-氟伐他汀钠胶囊(北京诺华制药有限公司)
- 3.说明书-氟伐他汀钠胶囊(瀚晖制药有限公司)
- 4.FDA-Fluvastatin Sodium Capsules,Fluvastatin Sodium Extended-release Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 5.Lexicomp-Fluvastatin
- 6.文献资料-中华糖尿病杂志,2014
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-氟伐他汀钠缓释片(北京诺华制药有限公司)
- 2.说明书-氟伐他汀钠胶囊(北京诺华制药有限公司)
- 3.说明书-氟伐他汀钠胶囊(瀚晖制药有限公司)
- 4.FDA-Fluvastatin Sodium Capsules,Fluvastatin Sodium Extended-release Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 5.Lexicomp-Fluvastatin
- 6.文献资料-中华糖尿病杂志,2014
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 9岁以上儿童用药遵循具体用法用量。
- 慎用 本药尚未对9岁以下儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-氟伐他汀钠缓释片(北京诺华制药有限公司)
- 2.说明书-氟伐他汀钠胶囊(北京诺华制药有限公司)
- 3.说明书-氟伐他汀钠胶囊(瀚晖制药有限公司)
- 4.FDA-Fluvastatin Sodium Capsules,Fluvastatin Sodium Extended-release Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 5.Lexicomp-Fluvastatin
- 6.文献资料-中华糖尿病杂志,2014
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。
- 【用药解析】
- 1.尚不明确本药是否通过人类胎盘。其分子量(约为433)和消除半衰期提示可通过胎盘，但血浆蛋白结合率高的特性可限制其通过胎盘的量。
- 2.动物试验观察到雄性生殖器官损害，胎仔骨骼发育延迟、胸椎错位、子代死亡以及母体毒性。
- 3.本药为羟甲戊二酸单酰辅酶A还原酶(HMG-CoA还原酶)抑制药，可降低胆固醇或其他来源于胆固醇的生物活性物质的合成，而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质，故妊娠期使用本药可能导致胎儿损害。
- 4.他汀类药是否有致畸性尚存在争议，近期更多的研究支持该类药物不致畸。本药为亲水性他汀类药，致畸风险可能更低。
- 【用药方案】
- 1.因动脉粥样硬化是一个慢性过程，妊娠期中断降脂治疗不会影响高胆固醇血症的长期治疗，且胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质，故妊娠期妇女或可能妊娠的女性禁用本药。一旦发现妊娠，应尽快停药。
- 2.杂合子型家族性高胆固醇血症患者在妊娠期间可采用胆汁酸螯合剂或血浆置换治疗。
- 3.建议育龄妇女用药期间采取有效的避孕措施。使用他汀类药物治疗的女性建议停药3个月后再妊娠。
- 【参考文献】
- 1.说明书-氟伐他汀钠胶囊(北京诺华制药有限公司)
- 2.FDA-Fluvastatin Sodium Capsules,Fluvastatin Sodium Extended-Release Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 3.文献杂志-BJOG,2013
- 4.文献杂志-中华心血管病杂志,2016
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 本药可随动物乳汁排泄，乳汁/母体血浆药物浓度比为2:1。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女禁用本药。杂合子型家族性高胆固醇血症患者在哺乳期间可采用胆汁酸螯合剂或血浆置换治疗。
- 【参考文献】
- 1.说明书-氟伐他汀钠胶囊(北京诺华制药有限公司)
- 2.FDA-Fluvastatin Sodium Capsules,Fluvastatin Sodium Extended-Release Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 3.文献杂志-BJOG,2013
- 4.文献杂志-中华心血管病杂志,2016
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
