氟替卡松的作用与功效_氟替卡松说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 氟替卡松; 英文名称: Fluticasone; 其他名称: Fluticasonum

【适应症及用法用量】

预防和治疗季节性过敏性鼻炎和常年过敏性鼻炎。

剂型	规格
鼻喷雾剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 经鼻给药

用法用量详情: 1.糠酸氟替卡松：（1）建议首次用量为每日一次、每次110μg(每侧鼻孔两喷)。（2）一旦症状得到适当控制，可将剂量减至每日一次、每侧鼻孔一喷以维持疗效。2.丙酸氟替卡松：（1）每个鼻孔各2喷，每日1次（每日200μg），以早晨用药为好。（2）某些患者需每个鼻孔各2喷，每日2次，早晚各1次直至症状改善。（3）当症状得到控制时，维持剂量为每个鼻孔1喷，每日1次。每日最大剂量为每个鼻孔不超过4喷。; 人群: 儿童

给药途径: 经鼻给药

用法用量详情: 1.糠酸氟替卡松：（1）2-11岁：建议首次用量为每日一次、每次55μg(每侧鼻孔一喷)。疗效不明显的患者可改为每日一次、每次110μg(每侧鼻孔两喷)。一旦症状得到适当控制，可将剂量减至每日一次、每侧鼻孔一喷以维持疗效。（2）12岁以上儿童，用法用量同成人。2.丙酸氟替卡松：12岁以上儿童，用法用量同成人。; 人群: 老人

给药途径: 经鼻给药

用法用量详情: 无需调整剂量。

4～16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。

剂型	规格
吸入混悬剂	——

用法用量:: 人群: 儿童

给药途径: 吸入给药

用法用量详情: 1mg/次，每日两次。应根据疾病严重程度确定初始剂量。随后根据个体应答调整剂量，直至病情得到控制后减少至最低有效剂量。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 吸入给药

用法用量详情: 无需调整剂量。

炎症性和瘙痒性皮肤病。

剂型	规格
乳膏剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 局部给药

用法用量详情: 湿疹/皮炎：成人及一岁以上(含一岁)儿童，每日一次，将一薄层乳膏涂于患处。其它适应症：每日两次，将一薄层乳膏涂于患处。应每日使用本品直至疾病症状得到控制。用药频率应控制在最低有效剂量。儿童应用本品时，若治疗7～14天未改善症状，则应停药并进行重新评估。若症状得到控制(通常于7～14天内)，则需减少用药频率至最小有效剂量及最短用药时间。建议连续使用本品不长于4周。

成人及1岁以上儿童(含1岁)哮喘的预防性治疗。

剂型	规格
吸入气雾剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 吸入给药

用法用量详情: 每次100至1000μg，每日2次。通常为每次两揿，每日两次。应依病情的严重程度给予病人合适的初始剂量。通常初始剂量为：轻度哮喘：每次100至250μg，每日2次。中度哮喘：每次250至500μg，每日2次。重度哮喘：每次500至1000μg，每日2次。给药剂量超过1000μg(500μg每日2次)时，应借助储雾罐以减少对口腔和咽喉的副作用。; 人群: 儿童

给药途径: 吸入给药

用法用量详情: 1岁及以上儿童：每次50至100μg，每日2次，建议8岁以下儿童借助储雾罐给药。起始剂量应根据病情的严重程度而定。在1至4岁儿童中的临床试验显示，通过带面罩的储雾罐给予100μg每天两次的剂量可达到对哮喘症状的最佳控制。16岁以上儿童：用法用量同成人。

【注意事项】: 局部大面积使用糖皮质激素并采用封包疗法的患者应定期采用ACTH兴奋试验、午前血浆类固醇测定和尿液游离类固醇测定以检测下丘脑-垂体-肾上腺轴功能。哮喘的控制应按照阶梯治疗原则进行，病人的情况应通过临床和肺功能试验进行监测。鼻喷雾剂连续使用不得超过三个月。

【参考文献】: 1.说明书-丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液【GlaxoSmithKlineAustraliaPtyLtd.】; 2.说明书-丙酸氟替卡松鼻喷雾剂【Glaxo Wellcome,S.A.】; 3.说明书-丙酸氟替卡松吸入气雾剂【GlaxoSmithKlineAustraliaPtyLtd.公司】; 4.说明书-丙酸氟替卡松乳膏【GlaxoOperationsUKLimited】; 5.说明书-丙酸氟替卡松乳膏【浙江仙琚制药股份有限公司】; 6.说明书-丙酸氟替卡松乳膏【湖北恒安芙林药业股份有限公司】; 7.说明书-丙酸氟替卡松乳膏【GlaxoWellcomeUKLimited公司】; 8.说明书-丙酸氟替卡松乳膏【上市许可持有人及武汉诺安药业有限公司】; 9.说明书-糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂【GlaxoOperationsUKLtd(tradingasGlaxoWellcomeOperations)】; 10.说明书-糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂【GlaxoOperationsUKLtd(tradingasGlaxoWellcomeOperations)】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.玫瑰痤疮、寻常痤疮、酒渣鼻、口周皮炎患者禁用本药乳膏。; 3.原发性皮肤病毒感染(如单纯疱疹、水痘)、原发性皮肤真菌或细菌感染患者禁用本药乳膏。; 4.肛周或外阴瘙痒患者禁用本药乳膏。; 5. 1岁以下儿童禁用本药乳膏。

【参考文献】: 1.说明书-丙酸氟替卡松乳膏(澳美制药厂); 2.说明书-丙酸氟替卡松吸入气雾剂(GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.); 3.说明书-丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液(GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.); 4.说明书-糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂[Glaxo Operations UK Ltd(trading as Glaxo Wellcome Operations)]; 5.FDA-Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol(GlaxoSmithKline); 6.FDA-Fluticasone Propionate Inhalation Powder(Teva Respiratory, LLC); 7.FDA-Fluticasone Propionate Nasal Spray(OptiNose US, Inc.); 8.Lexicomp-Nasal; 9.Lexicomp-Oral Inhalation; 10.文献资料-Curr Ther Res,1996; 11.文献资料-Pediatrics,2010; 12.文献资料-中国呼吸与危重监护杂志,2020; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.65岁及65岁以上老年患者与年轻患者对本药应答是否存在差异尚不明确 2.老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-丙酸氟替卡松乳膏(澳美制药厂); 2.说明书-丙酸氟替卡松吸入气雾剂(GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.); 3.说明书-丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液(GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.); 4.说明书-糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂[Glaxo Operations UK Ltd(trading as Glaxo Wellcome Operations)]; 5.FDA-Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol(GlaxoSmithKline); 6.FDA-Fluticasone Propionate Inhalation Powder(Teva Respiratory, LLC); 7.FDA-Fluticasone Propionate Nasal Spray(OptiNose US, Inc.); 8.Lexicomp-Nasal; 9.Lexicomp-Oral Inhalation; 10.文献资料-Curr Ther Res,1996; 11.文献资料-Pediatrics,2010; 12.文献资料-中国呼吸与危重监护杂志,2020; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.本药雾化吸入用混悬液不得用于治疗儿童重度哮喘急性发作 2.1岁以下儿童禁用本药乳膏 3.儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-丙酸氟替卡松乳膏(澳美制药厂); 2.说明书-丙酸氟替卡松吸入气雾剂(GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.); 3.说明书-丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液(GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.); 4.说明书-糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂[Glaxo Operations UK Ltd(trading as Glaxo Wellcome Operations)]; 5.FDA-Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol(GlaxoSmithKline); 6.FDA-Fluticasone Propionate Inhalation Powder(Teva Respiratory, LLC); 7.FDA-Fluticasone Propionate Nasal Spray(OptiNose US, Inc.); 8.Lexicomp-Nasal; 9.Lexicomp-Oral Inhalation; 10.文献资料-Curr Ther Res,1996; 11.文献资料-Pediatrics,2010; 12.文献资料-中国呼吸与危重监护杂志,2020; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过人类胎盘屏障。; 2.动物试验未观察到本药对生育力有影响，但观察到致畸性(如腭裂、骨骼异常)、胎仔脐突出和体重减轻。; 3.妊娠期使用吸入性糖皮质激素(ICS，包括本药)通常不增加先天畸形、早产、低出生体重和妊娠诱发高血压的风险，但高剂量时增加了先天畸形的风险。妊娠期使用糖皮质激素可能引起后代肾上腺功能减退。已有研究发现妊娠期使用ICS治疗哮喘引起后代内分泌、代谢和营养失调。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女用药应权衡利弊。; 2.妊娠期持续性哮喘首选吸入性布地奈德和倍氯米松治疗。如果患者对本药反应良好，可在妊娠期继续使用。用药时使用最低剂量以维持哮喘控制。对于过敏性鼻炎相关的鼻溢、喷嚏或鼻痒，可使用色甘酸钠鼻腔内给药作为一线治疗，如无效或不耐受，可使用第一代和第二代抗组胺药。也可加用糖皮质激素鼻腔内给药(如布地奈德、丙酸倍氯米松、本药)，尤其是严重鼻塞时。; 3.大剂量使用糖皮质激素者不宜妊娠。如妊娠早期使用糖皮质激素，建议采用高分辨率的超声心动图对胎儿进行监测，尤其应诊断是否有唇裂。妊娠期曾暴露于糖皮质激素的婴儿，应监测是否存在肾上腺功能减退。; 4.长期使用糖皮质激素进行治疗的患者在分娩时应使用应激剂量。

【参考文献】: 1.FDA-Fluticasone Furoate Nasal Spray(GlaxoSmithKline); 2.FDA-Fluticasone Propionate Inhalation Powder(GlaxoSmithKline); 3.文献杂志-Am J Respir Crit Care Med,2012; 4.文献杂志-Dermatol Clin,2006; 5.文献杂志-Eur Respir J,2020; 6.文献杂志-Hum Exp Toxicol,2006; 7.文献杂志-J Allergy Clin Immunol Pract,2015; 8.文献杂志-J Allergy Clin Immunol,2009; 9.文献杂志-J Allergy Clin Immunol,2015; 10.文献杂志-J Am Acad Dermatol,2014; 11.文献杂志-中华内科杂志,2014; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 1.本药可随哺乳大鼠乳汁排泄，是否随人类乳汁排泄及是否对乳儿或乳汁量有影响尚不明确。本药吸入给药后的血浆浓度低，故即使随乳汁排泄，乳汁浓度也低。; 2.哺乳期妇女应用生理剂量或维持剂量的糖皮质激素对乳儿一般无明显不良影响。有哺乳期妇女局部使用强效糖皮质激素后乳儿出现高血压的个案报道。

【用药方案】: 1.哺乳期妇女用药应权衡利弊。局部给药时不应涂抹在乳房处。; 2.哺乳期妇女接受中等剂量、中程治疗方案的糖皮质激素时不应哺乳，以避免经乳汁分泌的糖皮质激素对婴儿造成不良影响。; 3.鼓励哮喘女性哺乳，哺乳期间可使用本药口腔吸入剂。

【参考文献】: 1.FDA-Fluticasone Furoate Nasal Spray(GlaxoSmithKline); 2.FDA-Fluticasone Propionate Inhalation Powder(GlaxoSmithKline); 3.文献杂志-Am J Respir Crit Care Med,2012; 4.文献杂志-Dermatol Clin,2006; 5.文献杂志-Eur Respir J,2020; 6.文献杂志-Hum Exp Toxicol,2006; 7.文献杂志-J Allergy Clin Immunol Pract,2015; 8.文献杂志-J Allergy Clin Immunol,2009; 9.文献杂志-J Allergy Clin Immunol,2015; 10.文献杂志-J Am Acad Dermatol,2014; 11.文献杂志-中华内科杂志,2014; 点击展开全部文献