氨麻美敏口服溶液

药品说明书

【药品名称】

商品名称:美扑伪麻口服溶液
通用名称:氨麻美敏口服溶液
英文名称:Paracetamol,Pseudoephedrine Hydrochloride,Dextromethorphan Hydrobromide and Chlorphenamine Maleate Oral Solution

【成份】

每1ml含对乙酰氨基酚32mg,盐酸麻黄碱3mg,氢溴酸右美沙芬1mg,马来酸氯苯那敏0.2mg。

【适应症】

本品专门针对1-3岁婴幼儿感冒特点, 配方科学的幼儿感冒药。
它能快速缓解孩子的发烧和鼻塞等症状。
婴幼儿感冒后,适当咳嗽可以帮助排出呼吸道内分泌物,所以时美百服咛不含止咳成份,有利于婴幼儿排痰。

【规格】

100ml

【用法用量】

口服。
12岁以下儿童用量请见下表:年龄(岁)体重(公斤)每次用量(毫升)次数2~312~142.5~3.5若症状不缓解,可间隔4~6小时重复用药一次,24小时内不超过4次。

【不良反应】

不良反应较少,对胃无刺激性,不引起胃出血,偶见皮疹﹑荨麻疹﹑药热及白血球减少等不良反应,长期大量用药会导致肝﹑肾功能异常。
有时有轻度头晕﹑乏力﹑恶心﹑上腹不适﹑口干和食欲不振等,停药后可自行恢复。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1. 1岁以内小儿请在医师指导下使用。
2. 服药3天后持续发热,请咨询医师。
3. 对本品过敏及对其他解热镇痛药过敏者禁用。
4. 当本品性状发生改变时禁用。
5. 服用过量或有严重反应时,请即去医院就医。
6. 儿童必须在成人的监护下使用。
7. 请将药品放在儿童不能接触的地方。

【儿童用药】

2岁以下小儿在医师指导下服用。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素巴比妥类﹑解痉药﹑酚妥拉明洋地黄苷类并用。
3.如正在服用其他品,使用本品前请向医师或药师咨询。

【贮藏】

避光、密封保存。

【包装】

100ml

【剂型】

口服溶液剂

【类型】

处方药

【医保】

非医保

【外用药】

【国家/地区】

国产

【分类】

化学药品

【批准文号】

国药准字H19991432

【生产企业】

企业名称:西安兆兴制药有限责任公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 儿童用药

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 剂型

  • 类型

  • 医保

  • 外用药

  • 国家/地区

  • 分类

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10970348
氨麻美敏口服溶液
复方
口服溶液剂
中美上海施贵宝制药有限公司
化学药品
国产
2015-07-16
国药准字H19991432
氨麻美敏口服溶液
100ml
口服溶液剂
西安兆兴制药有限责任公司
化学药品
国产
2016-12-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨麻美敏口服溶液
中美上海施贵宝制药有限公司
国药准字H10970348
co
口服溶液剂
中国
已过期
2015-07-16
氨麻美敏口服溶液
西安兆兴制药有限公司
国药准字H19991432
100ml
口服溶液剂
中国
已过期
2016-12-28

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药品中标情况

药品规格: 317
中标企业: 15
中标省份: 30
最低中标价0.35
规格:325mg/30mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:江苏悦兴药业有限公司
最高中标价0
规格:15ml
时间:2009-11-23
省份:上海
企业名称:中美上海施贵宝制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小儿氨酚伪麻分散片
片剂
80mg/7.5mg
12
1.5
18
内蒙古惠丰药业有限公司
新疆
2012-05-04
氨酚伪麻片(Ⅱ)
片剂
co
12
0.66
7.9
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
全军
2013-03-06
氨酚伪麻片(Ⅱ)
片剂
co
12
0.72
8.6
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团销售有限公司
陕西
2012-04-09
氨酚伪麻片(Ⅰ)
片剂
500mg/30mg
10
0.82
8.23
赤峰蒙欣药业有限公司
赤峰蒙欣药业有限公司
云南
2011-06-30
氨酚伪麻片(Ⅱ)
片剂
325mg/30mg
12
0.71
8.55
山东步长制药股份有限公司
山东步长制药股份有限公司
云南
2011-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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