流感全病毒灭活疫苗
- 药理分类: 生物制品/ 预防用生物制品
- ATC分类: 疫苗类/ 病毒疫苗/ 流感疫苗
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 流感全病毒灭活疫苗
英文名称:Influenza Vaccine(whole Virion),Inactivated
汉语拼音:Liugan Quanbingdu Miehuoyimiao
【成份和性状】
-
本品系用甲型和乙型流行性感冒病毒当年的流行株或相似株,分别接种鸡胚,经培养、收获病毒液、灭活、浓缩、纯化后制成。为微乳白色液体,含硫柳汞防腐剂。
【作用与用途】
【接种对象】
-
12岁以上儿童、成人及老年人。全年均适宜接种。
【规格】
-
每瓶1.0mL。每1次人用剂量为1.0mL。含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。
【免疫程序和剂量】
-
于上臂外侧三角肌肌内注射。注射剂量为1.0mL。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1.严禁静脉注射。
2.注射后出现任何神经系统反应者,禁止再次使用。
3.疫苗中有异物、有摇不散的沉淀,疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者,均不得使用。
4.应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者应在注射后现场休息片刻。
5.严禁冻结。
【贮藏】
-
于2℃~8℃避光保存和运输。
【包装】
-
西林瓶。1瓶/盒。
【有效期】
-
自血凝素含量检定合格之日起,有效期为12个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版三部
【批准文号】
-
国药准字S20030076
【生产企业】
-
企业名称:北京天坛生物制品股份有限公司 BEIJING TIANTAN BIOLOGICAL PRODUCTS CO.,LTD.
生产地址:北京市朝阳区三间房南里4号
邮政编码:100024
电话号码:010-65762911
传真号码:010-65792747
网 址:Http://www.btbp.com.cn
药品名称
成份和性状
作用与用途
接种对象
规格
免疫程序和剂量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字S20073001
|
流感全病毒灭活疫苗
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每支1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。
|
注射剂
|
北京生物制品研究所有限责任公司
|
北京生物制品研究所有限责任公司
|
生物制品
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国产
|
2021-01-13
|
国药准字S20010061
|
流感全病毒灭活疫苗
|
0.5ml/支
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注射剂
|
长春长生生物科技有限责任公司
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2015-06-10
|
国药准字S20030076
|
流感全病毒灭活疫苗
|
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。
|
注射剂
|
北京生物制品研究所有限责任公司
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2020-04-29
|
国药准字S20000036
|
流感全病毒灭活疫苗
|
每瓶(支)1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。
|
注射剂(注射液)
|
兰州生物制品研究所有限责任公司
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2020-04-22
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
流感全病毒灭活疫苗
|
北京生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S20073001
|
1ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-13
|
流感全病毒灭活疫苗
|
长春长生生物科技有限责任公司
|
国药准字S20010061
|
0.5ml
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-06-10
|
流感全病毒灭活疫苗
|
北京生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S20030076
|
1ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-29
|
流感全病毒灭活疫苗
|
兰州生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S20000036
|
1ml
|
注射剂(注射液)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-22
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXSB0500086
|
流感全病毒灭活疫苗
|
长春长生生物科技股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-08-09
|
2005-12-08
|
在审评
|
查看 |
CYSB0600031
|
流感全病毒灭活疫苗
|
北京天坛生物制品股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-07-06
|
2007-02-08
|
制证完毕-已发批件北京市 ER689782585CN
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查看 |
CXSB0600095
|
流感全病毒灭活疫苗
|
北京天坛生物制品股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-10-24
|
制证完毕-已发批件北京市 eq886062151cn
|
— |
CYSB0600030
|
流感全病毒灭活疫苗
|
北京天坛生物制品股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-07-06
|
2007-07-25
|
已发批件北京市 ES817931651CN
|
查看 |
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