米托蒽醌
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗代谢药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 细胞毒素类抗生素与其相关药物/ 蒽环类抗生素与其相关药物
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 米托蒽醌
- 英文名称: Mitoxantrone
- 其他名称: 二羟蒽二酮、二羟基蒽酮、静减瘤、丝裂蒽醌、DHAD、Mitoxantronum、Mitozantrone
【适应症及用法用量】
-
用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和各种急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 单用：一次12～14mg/m2，每3～4周一次；或4～8mg/m2，一日一次，连用3～5天，间隔2～3周。联合用药：按体表面积一次5～10mg/m2。静脉滴注时间不少于30分钟。
【注意事项】
- 当总剂量超过140-160mg/m2时应警惕心脏毒性。
【参考文献】
- 1.说明书-注射用盐酸米托蒽醌【南京先声东元制药有限公司】
- 2.说明书-注射用盐酸米托蒽醌【上海克隆生物高技术有限公司】
- 3.说明书-注射用盐酸米托蒽醌【江苏恒瑞医药股份有限公司】
- 4.说明书-注射用盐酸米托蒽醌【浙江瑞新药业股份有限公司】
- 5.说明书-注射用盐酸米托蒽醌【山东罗欣药业股份有限公司】
- 6.说明书-注射用盐酸米托蒽醌【江苏奥赛康药业股份有限公司】
- 7.说明书-盐酸米托蒽醌注射液【四川升和药业股份有限公司】
- 8.说明书-盐酸米托蒽醌注射液【四川升和药业股份有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
老人用药
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
- 【用药解析】
- 1.本药是否可通过胎盘尚不明确。
- 2.动物试验中，本药在远低于人类推荐剂量下观察到胎仔生长迟缓、早产发生率增加，但未见畸形。
- 3.根据本药的作用机制和类似药物对发育的影响，考虑本药是一种潜在的人类致畸物，妊娠期妇女使用可能导致胎儿损害。有妊娠早期使用本药后婴儿出现Pierre Robin综合征的个案报道。还有妊娠期使用包含本药的化疗药的女性分娩的婴儿存在生长受限的报道。
- 4.本药可导致闭经、卵巢衰竭和男性不育。但一项研究发现，多发性硬化(MS)患者使用本药治疗后对生育力和之后妊娠的结局无影响。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女禁用本药。
- 2.育龄妇女用药前应确认妊娠状态，使用本药时应避孕。除MS活动高风险患者外，计划妊娠前应停用疾病修饰疗法，持续高活动性的女性建议推迟妊娠。
- 【参考文献】
- 1.说明书-Mitoxantrone intravenous injection, mitoxantrone intravenous injection(Hospira Inc (per manufacturer), Lake Forest, IL)
- 2.说明书-注射用盐酸米托蒽醌(江苏奥赛康药业股份有限公司)
- 3.FDA-Mitoxantrone Hydrochloride for Injection(EMD Serono, Inc.)
- 4.文献杂志-Am J Hematol,1995
- 5.文献杂志-Cancer,1999
- 6.文献杂志-Eur J Neurol,2018
- 7.文献杂志-J Neurol Sci,2011
- 8.文献杂志-Neurotoxicology,2007
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L5
- 【用药解析】
- 本药可随人类乳汁排泄。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女禁用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-Mitoxantrone intravenous injection, mitoxantrone intravenous injection(Hospira Inc (per manufacturer), Lake Forest, IL)
- 2.说明书-注射用盐酸米托蒽醌(江苏奥赛康药业股份有限公司)
- 3.FDA-Mitoxantrone Hydrochloride for Injection(EMD Serono, Inc.)
- 4.文献杂志-Am J Hematol,1995
- 5.文献杂志-Cancer,1999
- 6.文献杂志-Eur J Neurol,2018
- 7.文献杂志-J Neurol Sci,2011
- 8.文献杂志-Neurotoxicology,2007
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- 参考文献
