美酚伪麻片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2021-01-20

【药品名称】

通用名称: 美酚伪麻片
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:

【成份】

本品为复方制剂,每片含氢溴酸右美沙芬15毫克,盐酸麻黄碱30毫克,愈创木酚甘油醚100毫克。辅料为:

【性状】

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

适用于缓解普通感冒和流行性感冒引起的打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛、咳嗽、咳痰等症状。

【规格】

【用法用量】

口服。成人一次1-2片,每6小时1次,24小时内不超过4次。

【不良反应】

胃肠不适、恶心、口干等。

【禁忌】

【注意事项】

1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.心脏病、高血压甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、抑郁症、消化道溃疡、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。
3.本品无退热作用,伴有发热症状的患者,使用本品前,请咨询医师或药师。
4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.运动员慎用。
7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与降压药、抗抑郁药、单胺化酶抑制剂同服会产生不良反应,应避免合用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

氢溴酸右美沙芬为中枢镇咳药,通过抑制延脑咳嗽中枢而起作用,镇咳作用起效快,作用显著,长期使用未发现耐受性和依赖性;盐酸伪麻碱为拟肾上腺素药,有松弛支气管平滑肌、收缩血管的作用,可减轻上呼吸道黏膜充血;愈创木酚甘油醚能刺激胃黏膜,反射性引起支气管粘液增加,降低痰的粘性,使粘痰易于咳出。

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20217013

【生产企业】

企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20217013
美酚伪麻片
复方
片剂
四川德峰药业有限公司
四川德峰药业有限公司
化学药品
国产
2021-01-20
国药准字H10950232
美酚伪麻片
每片含愈创木酚甘油醚100mg,盐酸伪麻黄碱30mg和氢溴酸右美沙芬15mg
片剂
丽珠集团丽珠制药厂
化学药品
国产
2020-06-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
美酚伪麻片
四川德峰药业有限公司
国药准字H20217013
co
片剂
中国
在使用
2021-01-20
美酚伪麻片
丽珠集团丽珠制药厂
国药准字H10950232
100mg/30mg/15mg
片剂
中国
已过期
2020-06-12

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药品中标情况

药品规格: 557
中标企业: 5
中标省份: 31
最低中标价0.55
规格:100mg/30mg/10mg
时间:2012-07-10
省份:广东
企业名称:江苏联环药业股份有限公司
最高中标价0
规格:100ml
时间:2021-01-14
省份:甘肃
企业名称:山东华信制药集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
美愈伪麻颗粒
颗粒剂
co
12
2
24
远大医药(中国)有限公司
远大医药(中国)有限公司
广东
2015-07-21
美愈伪麻口服溶液
口服液体剂
100ml
1
12.5
12.5
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
陕西
2012-04-09
美愈伪麻胶囊
胶囊剂
100mg/30mg/10mg
12
0.77
9.1896
江苏联环药业股份有限公司
江苏
2017-04-17
美愈伪麻口服溶液
口服液体剂
100ml
1
17.92
17.92
山东华信制药集团股份有限公司
广东
2018-05-02
美愈伪麻口服溶液
口服液体剂
100ml
1
17.92
17.92
山东华信制药集团股份有限公司
广东
2018-05-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2001530
美酚伪麻片
四川德峰药业有限公司
补充申请
2020-03-25
2021-02-01
制证完毕-已发批件四川省 1010586315532
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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