羟基脲
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 羟基脲
- 英文名称: Hydroxycarbamide
- 其他名称: 氨基甲酰基羟胺、氨基酰羟基胺、氨甲酰基脲、氨甲酰羟基脲、羟基脲素、羟脲、Droxia、Hydrea、Hydrexyurea、Hydroxicarbamidum、Hydroxycarbamidum、Hydroxyurea、Hydura、Idrossicarbamide、SIKLOS、Xromi
【适应症及用法用量】
-
慢性粒细胞白血病（CML）。
剂型 规格 片剂、胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 每日20～60mg/Kg，每周两次，6周为一疗程。或根据患者用药前病情及白细胞数高低而决定剂量，通常初始剂量为一次20-30mg/kg，一日1次或分2次给药，当白细胞降至10×109/L以下时，减量至约为一日20mg/kg，口服维持或改间歇服用。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 老年人对本药敏感，且肾功能可能减退，故应适当减量。
-
对复发性转移性卵巢癌、肾癌、黑素瘤、头颈部癌有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。
剂型 规格 片剂、胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 头颈癌、卵巢癌、肾癌、黑素瘤等一次60-80mg/kg或2000-3000mg/m2，一周2次，单用或与放疗联用；或一次20-30mg/kg，一日1次。头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/Kg，每三天1次，需与放疗合用。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 老年人对本药敏感，且肾功能可能减退，故应适当减量。
【注意事项】
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者(国外资料)。
- 2.水痘、带状疱疹或严重感染患者。
- 3.妊娠期妇女。
- 4.哺乳期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-羟基脲片(北京永正制药有限责任公司)
- 2.说明书-羟基脲片(齐鲁制药有限公司)
- 3.说明书-羟基脲胶囊(山西振东安特生物制药有限公司)
- 4.FDA-Hydroxyurea Capsules(Bristol-Myers Squibb Company)
- 5.FDA-Hydroxyurea Tablets(Medunik USA, Inc.)
- 6.Lexicomp-Hydroxyurea
- 7.文献资料-Blood,1997
- 8.文献资料-Br J Dermatol,1994
- 9.文献资料-中华皮肤科杂志,.2014
- 10.文献资料-中华血液学杂志,2009
- 11.文献资料-中华血液学杂志,2015
- 12.文献资料-中华血液学杂志,2016
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 65岁及65岁以上老年患者与年轻患者对本药应答是否存在差异尚不明确，剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-羟基脲片(北京永正制药有限责任公司)
- 2.说明书-羟基脲片(齐鲁制药有限公司)
- 3.说明书-羟基脲胶囊(山西振东安特生物制药有限公司)
- 4.FDA-Hydroxyurea Capsules(Bristol-Myers Squibb Company)
- 5.FDA-Hydroxyurea Tablets(Medunik USA, Inc.)
- 6.Lexicomp-Hydroxyurea
- 7.文献资料-Blood,1997
- 8.文献资料-Br J Dermatol,1994
- 9.文献资料-中华皮肤科杂志,
- 10.文献资料-中华血液学杂志,2009
- 11.文献资料-中华血液学杂志,2015
- 12.文献资料-中华血液学杂志,2016
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-羟基脲片(北京永正制药有限责任公司)
- 2.说明书-羟基脲片(齐鲁制药有限公司)
- 3.说明书-羟基脲胶囊(山西振东安特生物制药有限公司)
- 4.FDA-Hydroxyurea Capsules(Bristol-Myers Squibb Company)
- 5.FDA-Hydroxyurea Tablets(Medunik USA, Inc.)
- 6.Lexicomp-Hydroxyurea
- 7.文献资料-Blood,1997
- 8.文献资料-Br J Dermatol,1994
- 9.文献资料-中华皮肤科杂志,
- 10.文献资料-中华血液学杂志,2009
- 11.文献资料-中华血液学杂志,2015
- 12.文献资料-中华血液学杂志,2016
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过动物胎盘屏障。
- 2.在本药的动物试验中观察到睾丸萎缩、精子生成减少、生育力降低、胚胎毒性、胎仔畸形、幼仔生长迟缓及学习能力受损。
- 3.根据本药的动物试验结果和作用机制，妊娠期妇女用药可能损害胎儿。但在目前有限的文献资料中，妊娠期妇女用药多数为正常结局。虽然宫内暴露的多数儿童在最开始几年的生长和发育均正常，但因本药可能为人类致癌物，故还需长期评估。
- 4.本药可能损害精子和睾丸组织，进而可能导致遗传学异常。已有男性患者用药后出现无精子症或少精子症(有时可逆)的报道。
- 【用药方案】
- 1.国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药。
- 2.育龄妇女使用本药前应确定是否妊娠，用药期间及停药后至少6个月内应采取有效的避孕措施。
- 3.男性患者用药前可能需保存精子。育龄男性患者用药期间及停药后至少1年内应采取有效的避孕措施。
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
