西地那非的作用与功效_西地那非说明书

NMPA批准适应症

【适应症及用法用量】

用于治疗勃起功能障碍(ED)。

剂型	规格
口腔崩解片、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 口腔崩解片：在性活动前约1小时按需服用。推荐剂量为50mg，剂量可增加至最大剂量100mg。服药后需有性刺激。对于剂量需增加至100mg的患者，可连续服用2片50mg口腔崩解片。推荐每日最多服用1次。片剂：推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时或0.5-4小时内按需服用，服药后需有性刺激。基于药效和耐受性，日剂量可在25-100mg之间调整，一日最多使用1次。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 老年患者(≥65岁)起始剂量以25mg为宜。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 轻中度肾功能损害者(肌酐清除率＝30-80mL/分钟)无需调整剂量，重度肾功能损害(肌酐清除率＜30ml/min)者的推荐起始剂量为25mg。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 肝功能损害(如肝硬化)者的推荐起始剂量为25mg。

【参考文献】: 1.说明书-枸橼酸西地那非片【辉瑞制药有限公司】; 2.说明书-枸橼酸西地那非片【广州朗圣药业有限公司】; 3.说明书-枸橼酸西地那非片【FarevaAmboise】; 4.说明书-枸橼酸西地那非片【吉林金恒制药股份有限公司】; 5.说明书-枸橼酸西地那非片【成都地奥制药集团有限公司】; 6.说明书-枸橼酸西地那非片【江苏亚邦爱普森药业有限公司】; 7.说明书-枸橼酸西地那非片【常山生化药业(江苏)有限公司】; 8.说明书-枸橼酸西地那非片【广州白云山医药集团股份有限公司】; 9.说明书-枸橼酸西地那非口崩片【FarevaAmboise】; 点击展开全部文献

【剂型&规格】

剂型	规格
片剂	①25mg、②50mg、③100mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
肺动脉高血压	超适应症、超用法用量
儿童肺动脉高压	超适应症、超适用人群、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 肺动脉高血压儿童肺动脉高压; 口服，常用20mg，每日3次。; 口服，年龄<1岁，0.5-1mg/kg，每日3次；体重<20kg，10mg，每日3次；体重>20 kg，20mg，每日3次。

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱa	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱb	Class Ⅱb	Category B

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.因非动脉性前部缺血性视神经病(NAION)而导致单眼视力丧失的患者。; 3.重度肝功能损害者。; 4.近期发生卒中的患者。; 5.遗传性视网膜变性疾病(如视网膜色素瘤)患者。

【参考文献】: 1.说明书-枸橼酸西地那非口崩片(Fareva Amboise); 2.说明书-枸橼酸西地那非片(辉瑞制药有限公司); 3.FDA-Sildenafil Citrate Tablets, Oral Suspension, Injection(Pfizer Inc.); 4.FDA-Sildenafil Citrate Tablets, Oral Suspension, Injection(Pfizer Labs); 5.文献资料-Am J Gastroenterol,2001; 6.文献资料-Am J Gastroenterol,2002; 7.文献资料-Am J Gastroenterol,2009; 8.文献资料-Arch Intern Med,2006; 9.文献资料-Cutis,2000; 10.文献资料-Indian J Chest Dis Allied Sci,2009; 11.文献资料-J Urol,2007; 12.文献资料-JAMA Intern Med,2014; 13.文献资料-Lancet,1998; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-枸橼酸西地那非口崩片(Fareva Amboise); 2.说明书-枸橼酸西地那非片(辉瑞制药有限公司); 3.FDA-Sildenafil Citrate Tablets, Oral Suspension, Injection(Pfizer Inc.); 4.FDA-Sildenafil Citrate Tablets, Oral Suspension, Injection(Pfizer Labs); 5.文献资料-Am J Gastroenterol,2001; 6.文献资料-Am J Gastroenterol,2002; 7.文献资料-Am J Gastroenterol,2009; 8.文献资料-Arch Intern Med,2006; 9.文献资料-Cutis,2000; 10.文献资料-Indian J Chest Dis Allied Sci,2009; 11.文献资料-JAMA Intern Med,2014; 12.文献资料-J Urol,2007; 13.文献资料-Lancet,1998; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-枸橼酸西地那非口崩片(Fareva Amboise); 2.说明书-枸橼酸西地那非片(辉瑞制药有限公司); 3.FDA-Sildenafil Citrate Tablets, Oral Suspension, Injection(Pfizer Inc.); 4.FDA-Sildenafil Citrate Tablets, Oral Suspension, Injection(Pfizer Labs); 5.文献资料-Am J Gastroenterol,2001; 6.文献资料-Am J Gastroenterol,2002; 7.文献资料-Am J Gastroenterol,2009; 8.文献资料-Arch Intern Med,2006; 9.文献资料-Cutis,2000; 10.文献资料-Indian J Chest Dis Allied Sci,2009; 11.文献资料-JAMA Intern Med,2014; 12.文献资料-J Urol,2007; 13.文献资料-Lancet,1998; 点击展开全部文献

【用药解析】: 1.体外研究显示本药可通过胎盘。; 2.动物试验未观察到生育力损害、致畸性或其他胚胎/胎仔毒性。; 3.早期的研究发现妊娠期使用本药不增加先天畸形、死产或新生儿死亡风险。但2018年的一项研究发现，本药用于治疗胎儿生长受限(FGR)时可能增加新生儿持续肺动脉高压和死亡风险。; 4.男性受试者单次口服西地那非100mg后未观察到对精子活力和形态有影响。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女使用本药治疗肺动脉高压时应权衡利弊。羊水栓塞时的肺动脉高压可口服本药一次20mg，一日3次，或通过鼻饲和(或)胃管给药。; 2.不推荐妊娠期妇女使用本药治疗FGR。

【参考文献】: 1.FDA-Sildenafil Citrate Tablets(Pfizer Inc.); 2.FDA-Sildenafil Citrate Tablets, for Oral Suspension, Injection(Pfizer Inc.); 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2018; 4.文献杂志-Facts Views Vis Obgyn,2017; 5.文献杂志-Fetal Diagn Ther,2017; 6.文献杂志-Groom KM, Ganzevoort W, Alfirevic Z, Lim K, Papageorghiou AT,STRIDER Consortium. Clinicians should stop prescribing sildenafil for fetal growth restriction (FGR): comment from the STRIDER Consortium [published online August 6, 2018]. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018. doi: 10.1002/uog.19186; 7.文献杂志-Iran J Reprod Med,2013; 8.文献杂志-J Pharm Biomed Anal,2015; 9.文献杂志-中华妇产科杂志,2018; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.FDA-Sildenafil Citrate Tablets(Pfizer Inc.); 2.FDA-Sildenafil Citrate Tablets, for Oral Suspension, Injection(Pfizer Inc.); 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2018; 4.文献杂志-Facts Views Vis Obgyn,2017; 5.文献杂志-Fetal Diagn Ther,2017; 6.文献杂志-Groom KM, Ganzevoort W, Alfirevic Z, Lim K, Papageorghiou AT,STRIDER Consortium. Clinicians should stop prescribing sildenafil for fetal growth restriction (FGR): comment from the STRIDER Consortium [published online August 6, 2018]. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018. doi: 10.1002/uog.19186; 7.文献杂志-Iran J Reprod Med,2013; 8.文献杂志-J Pharm Biomed Anal,2015; 9.文献杂志-中华妇产科杂志,2018; 点击展开全部文献