七味消渴胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年12月27日

【警告】

肾功能不全者慎用。血小板低下者慎用。孕妇慎用。

【药品名称】

通用名称: 七味消渴胶囊
汉语拼音:Qiwei Xiaoke Jiaonang

【成份】

黄芪、蚕蛾、黄精(酒制)、枸杞子葛根天花粉大黄(酒制)。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒和粉末;气芳香,味微苦。

【功能主治】

滋阴壮阳,益气活血,用于消渴病(糖尿病Ⅱ型),阴阳两虚兼气虚血淤证。

【规格】

每粒装0.3g。

【用法用量】

口服,一次4粒,一日3次。疗程2个月。

【不良反应】

在临床试验中,使用本品的个别患者出现尿素氮(BUN)或血肌酐(Cr)轻度升高,血小板计数轻度下降,尚不能肯定系使用本品所致。

【禁忌】

肾功能不全者慎用。血小板低下者慎用。孕妇慎用。

【注意事项】

(1)使用本品期间,请注意定期复查血糖;
(2)根据病情需要,本品可与西药口服降糖药合并使用。

【药理毒理】

临床前动物试验结果提示:本品能使链脲霉素致糖尿病大鼠、四嘧啶致糖尿病小鼠的血糖降低;提高正常大鼠、四嘧啶致糖尿病大鼠的糖耐量;延长四嘧啶致糖尿病小鼠的负重游泳时间。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不得超过20℃)。

【包装】

包装材料为药用PVC、铝箔;10粒/板×3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准;标准编号:WS3-663(Z-126)-2004(Z)

【批准文号】

国药准字Z20040080

【生产企业】

企业名称:吉林省华侨药业集团有限公司
生产地址:吉林省松原市青年大街2499号
邮政编码:138000
电话号码:0435-3936299
传真号码:0435-3938885
注册地址:吉林省松原市青年大街2499号
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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040080
七味消渴胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
吉林省华侨药业集团有限公司
吉林省华侨药业集团有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z20010150
七味消渴胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
山东绿叶制药股份有限公司
中药
国产
2002-07-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
七味消渴胶囊
吉林省华侨药业集团有限公司
国药准字Z20040080
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-27
七味消渴胶囊
山东绿叶制药有限公司
国药准字Z20010150
300mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-07-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0403948
七味消渴胶囊
通化华辰药业股份有限公司
2004-07-26
已发批件吉林省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品