七味通痹口服液
- 药理分类: 祛湿剂/ 祛风胜湿
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 抗炎和抗风湿药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年08月20日
修改日期：2011年06月18日
【药品名称】
-
通用名称： 七味通痹口服液
汉语拼音：Qiwei Tongbi Koufuye
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄色至棕褐色的澄清液体，久置可有微量沉淀；气微腥，味甜、微苦。
【功能主治】
-
补肾壮骨，祛风蠲痹。主治类风湿性关节炎证属肝肾不足、风湿阻络证。症见关节疼痛、肿胀、屈伸不利、腰膝酸软、硬结、晨僵、步履艰难、遇寒痛增、舌质淡或暗、苔薄白等。
【规格】
-
每支装10ml
【用法用量】
-
口服。一次1支，一日3次，宜饭后服。
【不良反应】
-
临床试验中少数病例出现胃脘部不适、恶心、呕吐。
【禁忌】
-
孕妇忌用。
【注意事项】
-
尚不明确。
【临床试验】
-
本品于2000年经国家食品药品监督管理局批准进行过460例临床试验。
【药理毒理】
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
管制口服液瓶包装，10ml/支，10支/盒。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ25712005-2011Z
【批准文号】
-
国药准字Z20070033
【生产企业】
-
企业名称：江苏康缘阳光药业有限公司
生产地址：南京经济技术开发区恒竞路29号
邮政编码：210046
电话号码：(025)85661999 66001617
传真号码：(025)85661900
注册地址：南京经济技术开发区恒竞路29号
网址：www.nxyy.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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七味通痹口服液
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
国药准字Z20050733
|
10ml
|
口服液
|
中国
|
已过期
|
2005-11-18
|
|
七味通痹口服液
|
江苏康缘阳光药业有限公司
|
国药准字Z20070033
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-08
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZB0700027
|
七味通痹口服液
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-03-02
|
2007-11-01
|
已发批件江苏省 EU411057934CN
|
查看 |
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CXZB0700672
|
七味通痹口服液
|
江苏南星药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2007-12-14
|
2009-02-23
|
制证完毕－已发批件江苏省 EF822135077CN
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查看 |
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CYZB2301702
|
七味通痹口服液
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江苏康缘阳光药业有限公司
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补充申请
|
—
|
2023-09-02
|
—
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—
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查看 |
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CXZB0700073
|
七味通痹口服液
|
江苏南星药业有限责任公司
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—
|
—
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—
|
2007-08-13
|
已发批件江苏省 ET183112645CN
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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