散痛舒分散片
- 药理分类: 理血剂/ 疗伤止痛
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 抗炎和抗风湿药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年03月16日
修改日期：2013年07月09日
【药品名称】
-
通用名称： 散痛舒分散片
汉语拼音：Santongshu Fensanpian
【成份】
-
岩陀。
【性状】
-
本品为灰棕色至棕色片；味甜、微苦。
【功能主治】
-
祛风除湿,活血止痛。用于风湿瘀阻，关节肌肉痹痛及跌打损伤，瘀血肿痛。
【规格】
-
每片重0.44g(相当于原药材1.0g)
【用法用量】
-
吞服，或用水分散后口服。一次3～5片，一日3次，饭后服。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用PVC硬片、药品包装用PTP铝箔，12片/板×2板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ04352009
【批准文号】
-
国药准字Z20090240
【生产企业】
-
企业名称：湖南省回春堂药业有限公司HUNAN HUICHUNTANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：湖南省涟源市回春堂路1号
邮政编码：417100
电话号码：(0738)4820106
传真号码：(0738)4820952
注册地址：涟源市回春堂路1号
网址：http://www.whhct.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090240
|
散痛舒分散片
|
每片重0.44g(相当于原药材1.0g)
|
片剂
|
回春堂药业股份有限公司
|
回春堂药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-01-26
|
|
国药准字Z20090669
|
散痛舒分散片
|
每片重0.43g(相当于原药材1.0g)
|
片剂
|
湖南一格制药有限公司
|
湖南一格制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-31
|
|
国药准字Z20090277
|
散痛舒分散片
|
每片重0.3g（相当于原药材1.0g）
|
片剂
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
中药
|
国产
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2023-07-05
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
散痛舒分散片
|
回春堂药业股份有限公司
|
国药准字Z20090240
|
440mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-26
|
|
散痛舒分散片
|
湖南一格制药有限公司
|
国药准字Z20090669
|
430mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-31
|
|
散痛舒分散片
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
国药准字Z20090277
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-07-05
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0501312
|
散痛舒分散片
|
湖南一格制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-06-19
|
2009-05-21
|
制证完毕－已发批件湖南省 EI186802287CN
|
查看 |
|
CXZS0504799
|
散痛舒分散片
|
湖南省回春堂药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-22
|
2009-03-30
|
制证完毕－已发批件湖南省 EX946481816CN
|
查看 |
|
CXZS0502107
|
散痛舒分散片
|
湖南方盛制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-06-15
|
2009-03-30
|
制证完毕－已发批件湖南省 EX946481816CN
|
查看 |
|
CYZB1107761
|
散痛舒分散片
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-05-08
|
2012-09-11
|
制证完毕－已发批件湖南省 EV713712471CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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