跳骨片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年08月20日

【药品名称】

通用名称： 跳骨片
汉语拼音：Tiaogu Pian

【成份】

黄芪、骨碎补(炒)、血竭、土鳖虫、乳香(炒)、没药(炒)、马钱子(制)、三七、煅自然铜、狗脊(炒)、细辛、朱砂(水飞)、红花、仙桃草、麸炒枳壳、乌药、冰片、羌活、独活、蒺藜。

【性状】

本品为糖衣片，除去糖衣后显深棕色；气香，味苦，略麻。

【功能主治】

消肿定痛，活血舒筋，促进骨痂生长。用于骨折、脱臼，新久伤痛。

【规格】

每基片重0.3克。

【用法用量】

用药引送服，十至二十岁：一次4片；二十至三十岁：一次5片；三十至四十岁：一次6片；五十岁以上：一次7片；一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇及哺乳期、月经期妇女禁服。严重心脏病，高血压，肝、肾疾病忌服。

【注意事项】

1、本品含马钱子，应严格在医生指导下按规定量服用。不得任意增加服量，不宜长期连续服用。
2、服药后约3小时左右，骨折部可自觉感到微有跳动10-20分钟，这说明药的效用。
3、服药后若感到全身骨节均有跳动，这是服药过量所致；可服绿豆汤或用肉桂粉1g冲服，即止。或到医院求治。
4、服药后，安卧避免吹风。
5、运动员慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC，每瓶装60片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准YBZ07702005

【批准文号】

国药准字Z20053925

【生产企业】

企业名称：漳州市生物化学制药厂有限公司
生产地址：漳州市蓝田工业开发区开放大道
邮政编码：363000
电话号码：0596-2108765
传真号码：0596-2109691
网址：http//：www.shenlugroup.com

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知
食药监办药化管〔2013〕107号
2013年11月04日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下：
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前，按上述要求，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的，应当一并修订。

国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日