骨折挫伤胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014年5月29日

【警告】

孕妇禁服

【药品名称】

通用名称: 骨折挫伤胶囊
汉语拼音:Guzhe Cuoshang Jiaonang

【注册商标】

康然

【成份】

猪骨、炒黄瓜子、煅自然铜红花大黄当归、醋乳香、醋没药血竭土鳖虫

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色的粉末;味辛辣。

【功能主治】

舒筋活络,消肿散瘀,接骨止痛。用于跌打损伤,扭腰岔气,筋伤骨折属于瘀血阻络者。

【规格】

每粒装0.29g

【用法用量】

用温黄酒或温开水送服。一次4-6粒,一日3次;小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁服。

【注意事项】

孕妇禁服。

【贮藏】

密封。

【包装】

包装材质:药用塑料瓶  0.29g×60粒×1瓶/盒

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版第一增补本

【批准文号】

国药准字Z20053201

【生产企业】

企业名称:吉林华康药业股份有限公司
生产地址:吉林省敦化市华康大街10号
邮政编码:133700
电话号码:0433-6260514
传真号码:0433-6260602
注册地址:吉林省敦化市华康大街10号
网    址:www.medhk.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 14
  • 国产上市企业数 14
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20054155
骨折挫伤胶囊
每粒装0.29g
胶囊剂
吉林一正药业集团有限公司
吉林一正药业集团有限公司
中药
国产
2020-01-19
国药准字Z20063712
骨折挫伤胶囊
每粒装0.29g
胶囊剂
河北百善药业有限公司
河北百善药业有限公司
中药
国产
2021-03-02
国药准字Z23020323
骨折挫伤胶囊
每粒装0.29g
胶囊剂
哈尔滨中药六厂有限公司
中药
国产
2020-03-18
国药准字Z23021314
骨折挫伤胶囊
每粒装0.29g
胶囊剂
葵花药业集团(佳木斯)有限公司
中药
国产
2020-05-07
国药准字Z14020213
骨折挫伤胶囊
每粒装0.29g
胶囊剂
广盛原中医药有限公司
广盛原中医药有限公司
中药
国产
2020-06-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
骨折挫伤胶囊
吉林一正药业集团有限公司
国药准字Z20054155
290mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-19
骨折挫伤胶囊
河北百善药业有限公司
国药准字Z20063712
290mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-03-02
骨折挫伤胶囊
哈尔滨中药六厂有限公司
国药准字Z23020323
290mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-18
骨折挫伤胶囊
葵花药业集团(佳木斯)有限公司
国药准字Z23021314
290mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-07
骨折挫伤胶囊
广盛原中医药有限公司
国药准字Z14020213
290mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 16
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 11
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0411186
骨折挫伤胶囊
黑龙江葵花药业股份有限公司
仿制
11
2004-09-30
2005-07-28
已发批件黑龙江省
查看
CYZS0601225
骨折挫伤胶囊
大连天山药业有限公司
仿制
9
2006-06-22
2009-07-21
制证完毕-已发批件辽宁省 EG581041267CN
查看
CYZS0502819
骨折挫伤胶囊
哈药集团三精千鹤制药有限公司
仿制
9
2005-11-04
2009-06-03
制证完毕-已发批件黑龙江省 EH139460941CN
查看
Y0401520
骨折挫伤胶囊
内蒙古伊泰丹龙药业有限责任公司
2004-05-21
已发批件内蒙古自治区
CYZB0500288
骨折挫伤胶囊
吉林一正药业集团有限公司
2005-06-24
已发批件吉林省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品