伤痛宁片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月14日
修改日期:2015年12月01日
修改日期:2017年02月24日

【药品名称】

通用名称: 伤痛宁片
汉语拼音:Shangtongning Pian

【成份】

乳香、制没药甘松、醋延胡索细辛、醋香附山柰白芷

【性状】

本品为浅棕黄色至棕黄色的片;气特异,味辛辣、苦。

【功能主治】

散瘀止痛。用于跌打损伤,闪腰挫气,症见皮肤青紫、瘀斑、肿胀、疼痛、活动受限。

【规格】

每片重0.36g

【用法用量】

口服。一次5片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇忌服。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片,
(1)每盒装30片,
(2)每盒装45片。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z41021791

【生产企业】

企业名称:信合援生制药股份有限公司
生产地址:固始县城关轻工路2号
邮政编码:465200
电话号码:0376-4652054 4652523
传真号码:0376-4651980
网址:http://www.yshmc.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z41021791
伤痛宁片
每片重0.36g(相当于饮片0.28g)
片剂
信合援生制药股份有限公司
信合援生制药股份有限公司
中药
国产
2020-05-11
国药准字Z43020209
伤痛宁片
素片每片重0.36g;薄膜衣片每片重0.36g
片剂
湖南国华制药有限公司
湖南国华制药有限公司
中药
国产
2024-06-11
国药准字Z51020472
伤痛宁片
每片重0.36g
片剂
太极集团·四川南充制药厂
中药
国产
2002-07-10
国药准字Z20055198
伤痛宁片
每片重0.36g
片剂
太极集团四川绵阳制药有限公司
太极集团四川绵阳制药有限公司
中药
国产
2021-10-25
国药准字Z14020173
伤痛宁片
每片重0.36g
片剂
山西德元堂药业有限公司
中药
国产
2020-06-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
伤痛宁片
信合援生制药股份有限公司
国药准字Z41021791
360mg
片剂
中国
在使用
2020-05-11
伤痛宁片
湖南国华制药有限公司
国药准字Z43020209
360mg
片剂
中国
在使用
2024-06-11
伤痛宁片
太极集团四川南充制药厂
国药准字Z51020472
360mg
片剂
中国
已过期
2002-07-10
伤痛宁片
太极集团四川绵阳制药有限公司
国药准字Z20055198
360mg
片剂
中国
在使用
2021-10-25
伤痛宁片
山西德元堂药业有限公司
国药准字Z14020173
360mg
片剂
中国
在使用
2020-06-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0303117
伤痛宁片
湖南国华制药有限公司
补充申请
2003-09-06
2004-03-26
已发批件湖南省
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CYZB2301621
伤痛宁片
信合援生制药股份有限公司
补充申请
2023-08-25
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品