三分三浸膏片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:三分三浸膏
英文名称:Hyoscyamus Extract Tablets
汉语拼音:Langdang Jingao Pian

【成份】

【性状】

本品为白色或类白色片;气特异,味微苦。

【功能主治】

解痉止痛。
用于胃与十二指肠溃疡及胆、肾、肠绞痛,亦用于震颤麻痹。

【规格】

10毫克

【用法用量】

口服。
一次2~4片,一日3次。

【不良反应】

1.较常见的有:便秘,出汗减少,口、鼻、咽喉及皮肤干燥,视力模糊,排尿困难(尤其是老年人),心悸等。
2.少见的有:眼睛痛,眼压升高,过敏性皮疹。

【禁忌】

1.青光眼患者禁用。
2.前列腺肥大所致排尿困难者禁用。
3.严重心脏病、心动过速患者禁用。

【注意事项】

1.下述疾病患者应慎用:1.心脏病特别是心率失常,充血性心力衰竭,冠心病等。
2.先天愚型,可出现瞳孔散大及心率加快。
3.反流性食管炎,食管与胃的运动减弱,下食管括约肌松弛,可使胃排空延迟,从而促成胃潴留。
4.胃肠道阻塞性疾患。
5.老年衰弱患者肠道松弛无力,或已有麻痹性肠梗阻先兆,有导致完全性肠梗阻的危险。
6.急性出血伴有心血管功能不全者。
7.肝功能中度损害。
8.甲状腺机能亢进。
9.重症肌无力者,乙酰胆碱的生理作用被抑制后可加重。
10.前列腺肥大,非阻塞性膀胱张力降低,及尿路阻塞性疾病,

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 遵医嘱。
妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女慎用。
老人注意事项: 遵医嘱。

【药物相互作用】

尚不明确

【药理作用】

本品为外周抗胆碱药,除对平滑肌有解痉作用外,尚有阻断神经节及神经肌肉接头的作用,但对中枢的作用较弱。
能缓解胃肠道、胆道及泌尿道平滑肌的痉挛和抑制胃肠道的蠕动。

【贮藏】

塑料瓶装,每瓶100片或每瓶1000片。

【包装】

密封。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字Z12020428

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H33021968
三分三浸膏片
45μg
片剂
杭州民生药业股份有限公司
杭州民生药业股份有限公司
化学药品
国产
2019-12-16
国药准字Z51022319
三分三浸膏片
每片含干浸膏10mg
片剂
成都第一制药有限公司
成都第一制药有限公司
中药
国产
2020-11-19
国药准字H33022230
三分三浸膏片
45μg
片剂
浙江康恩贝制药股份有限公司
化学药品
国产
2015-05-15
国药准字Z44020207
三分三浸膏片
每片含干浸膏10mg
片剂
广州白云山光华制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-16
国药准字H20044549
三分三浸膏片
0.135mg
片剂
杭州民生药业股份有限公司
杭州民生药业股份有限公司
化学药品
国产
2019-12-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
三分三浸膏片
成都第一制药有限公司
国药准字Z51022319
10mg
片剂
中国
在使用
2020-11-19
三分三浸膏片
杭州民生药业股份有限公司
国药准字H33021968
45μg
片剂
中国
在使用
2019-12-16
三分三浸膏片
广州白云山光华制药股份有限公司
国药准字Z44020207
10mg
片剂
中国
在使用
2020-04-16
三分三浸膏片
浙江康恩贝制药股份有限公司
国药准字H33022230
45μg
片剂
中国
已过期
2015-05-15
三分三浸膏片
杭州民生药业股份有限公司
国药准字H20044549
135μg
片剂
中国
在使用
2019-12-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0304170
三分三浸膏片
杭州民生药业集团有限公司
补充申请
2004-04-26
2004-09-06
已发件 浙江省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品