乳宁片
- 药理分类: 祛痰剂/ 化痰散结
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 乳腺增生治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
- 核准日期：2019-07-09
【药品名称】
-
通用名称： 乳宁片
汉语拼音：Runing Pian
【成份】
-
石刁柏。
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄棕色；味微苦。
【功能主治】
-
温肺祛痰，活血化瘀。用于痰瘀互结，乳腺结块，肿胀疼痛及乳腺小叶增生属上述证候者。
【规格】
-
每片重0.36g
【用法用量】
-
口服。一次4～6片，一日3～4次；2～3个月为一疗程。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑泡罩包装。48片/盒。
【有效期】
-
18个月
【批准文号】
-
国药准字Z20083103
【生产企业】
-
企业名称：四川国康药业有限公司
生产地址：成都市青羊区文家场蛟龙工业港高新区A区18座
邮政编码：610091
电话号码：028-87012118
传真号码：028-87017328
注册地址：成都高新区（西区）
网 址：www.guokang-china.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20050648
|
乳宁片
|
每片重1g
|
片剂
|
秦皇岛市山海关药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-13
|
|
国药准字Z20093073
|
乳宁片
|
每片重0.4g
|
片剂
|
山东尧王中药科技有限公司
|
山东尧王中药科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-27
|
|
国药准字Z20054611
|
乳宁片
|
每基片重0.35g
|
片剂
|
吉林省银诺克药业有限公司
|
吉林省银诺克药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-06
|
|
国药准字Z20064148
|
乳宁片
|
片芯重0.32g
|
片剂
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-10-17
|
|
国药准字Z20064220
|
乳宁片
|
片芯重0.35g
|
片剂
|
山西三晋药业有限公司
|
山西医清克药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-01-28
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳宁片
|
秦皇岛市山海关药业有限责任公司
|
国药准字Z20050648
|
1g
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-13
|
|
乳宁片
|
山东尧王中药科技有限公司
|
国药准字Z20093073
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-27
|
|
乳宁片
|
吉林省银诺克药业有限公司
|
国药准字Z20054611
|
350mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-06
|
|
乳宁片
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
国药准字Z20064148
|
320mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-10-17
|
|
乳宁片
|
山西医清克药业有限公司
|
国药准字Z20064220
|
350mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-28
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0501718
|
乳宁片
|
吉林省利华制药厂
|
仿制
|
9
|
2005-08-11
|
2006-09-06
|
制证完毕－已发批件吉林省 EP943872716CN
|
查看 |
|
CYZS0504211
|
乳宁片
|
山东华洋制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-01
|
2009-08-10
|
制证完毕－已发批件山东省 EA100759142CS
|
查看 |
|
CYZS0600593
|
乳宁片
|
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-23
|
2009-07-03
|
制证完毕－已发批件青海省 EI618280069CN
|
查看 |
|
Y0403186
|
乳宁片
|
漳州市生物化学制药厂
|
仿制
|
11
|
2004-05-12
|
2005-01-27
|
已发件 福建省
|
查看 |
|
CYZS0500345
|
乳宁片
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-26
|
2005-10-08
|
已发批件吉林省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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