雷丸片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月03日

【药品名称】

通用名称: 雷丸片
汉语拼音:Leiwan Pian

【成份】

雷丸

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显灰白色至灰黄色;味微苦。

【功能主治】

化痰软坚。用于癌症的辅助治疗。

【规格】

每片重0.45g

【用法用量】

口服。一次1片,一日3次,30天为一疗程;或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁服。

【注意事项】

雷丸含有大量盐,可与四环素抗生素形成络合物降低吸收和药效,故两药不宜同时服用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装。每板12片。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

YBZ03572009

【批准文号】

国药准字Z20090188

【生产企业】

企业名称:北京北卫药业有限责任公司
生产地址:北京市顺义区京密路马坡段西侧
邮政编码:101300
电话号码:(010)85592215 69408119
传真号码:(010)85592217 69408119
注册地址:北京市顺义区京密路马坡段西侧
网    址:www.bwyaoye.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090665
雷丸片
每片重0.5g
片剂
广西百琪药业有限公司
广西百琪药业有限公司
中药
国产
2023-11-14
国药准字Z20090188
雷丸片
每片重0.45g
片剂(薄膜衣)
北京北卫药业有限责任公司
北京瑞璟医药有限公司
中药
国产
2023-10-19
国药准字Z20090190
雷丸片
每片重0.38g
片剂(薄膜衣)
甘肃河西制药有限责任公司
甘肃河西制药有限责任公司
中药
国产
2023-05-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
雷丸片
广西百琪药业有限公司
国药准字Z20090665
500mg
片剂
中国
在使用
2023-11-14
雷丸片
北京瑞璟医药有限公司
国药准字Z20090188
450mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2023-10-19
雷丸片
甘肃河西制药有限责任公司
国药准字Z20090190
380mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2023-05-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0700289
雷丸片
北海凯运药业有限公司
新药
8
2007-09-05
2009-05-12
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EF836068474CN
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CXZS0603333
雷丸片
北京北卫药业有限责任公司
新药
8
2007-01-26
2009-03-19
制证完毕-已发批件北京市 EG477847439CN
查看
CYZB2300279
雷丸片
北京瑞璟医药有限公司
补充申请
2023-02-14
查看
CXZS0506267
雷丸片
甘肃河西制药有限责任公司
新药
8
2006-01-24
2009-03-18
制证完毕-已发批件甘肃省 EG477846813CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品