翁沥通胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月04日
修改日期:2010年04月30日
修改日期:2016年03月30日

【药品名称】

通用名称: 翁沥通胶囊
汉语拼音:Wenglitong Jiaonang

【成份】

薏苡仁、浙贝母、川木通栀子(炒)、金银花旋覆花泽兰大黄铜绿甘草黄芪(蜜炙)。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为土黄色至棕黄色粉末;气微香,味微苦。

【功能主治】

清热利湿,散结祛瘀。用于证属湿热蕴结,痰瘀交阻之前列腺增生症,症见尿频,尿急,或尿细,排尿困难等。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

饭后服,一次3粒,一日2次。

【不良反应】

偶见恶心、呃逆、腹痛、腹泻、胃脘胀闷、嘈杂、便秘、头晕烦躁、皮疹、瘙痒。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理作用】

本品可降低尿生殖窦植入性前列腺增生小鼠的前列腺重量和DNA含量,使前列腺腺体缩小;对睾丸素造成的小鼠前列腺增生也有抑制作用;可对抗去甲肾上腺素所致家兔膀胱三角肌的收缩;可减轻化学物质所致的动物急、慢性炎症反应。

【贮藏】

遮光,防潮。

【包装】

铝塑泡罩板,每粒12粒,每盒2板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-157(Z-13)-2003(Z)

【批准文号】

国药准字Z19991104

【生产企业】

企业名称:华北制药河北华诺有限公司
生产地址:石家庄市栾城区张举路53号
邮政编码:050035
客户服务电话:4009911198
网址:www.ncpc.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20054027
翁沥通胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
陕西东泰制药有限公司
陕西东泰制药有限公司
中药
国产
2020-07-20
国药准字Z19991104
翁沥通胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
华北制药河北华诺有限公司
中药
国产
2020-04-13
国药准字Z20043767
翁沥通胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
吉林省华威药业有限公司
吉林省华威药业有限公司
中药
国产
2020-03-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
翁沥通胶囊
陕西东泰制药有限公司
国药准字Z20054027
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-20
翁沥通胶囊
华北制药河北华诺有限公司
国药准字Z19991104
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-13
翁沥通胶囊
吉林省华威药业有限公司
国药准字Z20043767
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0304445
翁沥通胶囊
华北制药集团制剂有限公司
补充申请
2004-06-24
2004-11-26
已发件 河北省
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CYZB1109501
翁沥通胶囊
吉林省华威药业有限公司
补充申请
2011-10-31
2012-05-14
制证完毕-已发批件吉林省 ES890738187CS
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Y0411168
翁沥通胶囊
陕西东泰制药有限公司
仿制
11
2004-09-30
2005-06-03
已发批件陕西省
查看
Y0400447
翁沥通胶囊
吉林省华威药业有限公司
仿制
11
2004-02-03
2004-11-16
已发件 吉林省
查看
Y0414999
翁沥通胶囊
通化金马药业集团股份有限公司
仿制
11
2004-11-24
2005-08-19
已发通知件吉林省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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