云南花粉片
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2010年12月10日
修改日期：2012年12月11日
【药品名称】
-
通用名称： 云南花粉片
汉语拼音：Yunnan Huafen Pian
【注册商标】
-
云丰
【成份】
-
荞麦花粉、油菜花粉。
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显黄色或棕黄色；气清香，味甜。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.63g(薄膜衣片)
【用法用量】
-
口服。一次4～8片，一日3次。儿童酌减。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
对花粉过敏、哮喘者忌服。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用塑料瓶，180片/瓶×1瓶/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品标准YB201112010
【批准文号】
-
国药准字Z20103062
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20103063
|
云南花粉片
|
每片重0.37g(薄膜衣片)
|
片剂
|
云南白药集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-16
|
|
国药准字Z20103062
|
云南花粉片
|
每片重0.63g(薄膜衣片)
|
片剂
|
云南白药集团股份有限公司
|
云南白药集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-21
|
|
国药准字Z53020698
|
云南花粉片
|
每素片重0.5g
|
片剂
|
云南白药集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-16
|
|
国药准字Z53020697
|
云南花粉片
|
每素片重0.3g
|
片剂
|
云南白药集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-16
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
云南花粉片
|
云南白药集团股份有限公司
|
国药准字Z20103062
|
630mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-21
|
|
云南花粉片
|
云南白药集团股份有限公司
|
国药准字Z20103063
|
370mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-16
|
|
云南花粉片
|
云南白药集团股份有限公司
|
国药准字Z53020698
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-16
|
|
云南花粉片
|
云南白药集团股份有限公司
|
国药准字Z53020697
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-16
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0900888
|
云南花粉片
|
昆明云健制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-06-02
|
2011-01-05
|
制证完毕－已发批件云南省 EI919305335CS
|
查看 |
|
CYZB0900862
|
云南花粉片
|
昆明云健制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-06-02
|
2011-01-05
|
制证完毕－已发批件云南省 EI919305335CS
|
查看 |
|
CYZS0601557
|
云南花粉片
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-05-22
|
2007-10-25
|
制证完毕－已发批件浙江省 ES599351065CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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