速溶阿胶颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年11月01日

【药品名称】

通用名称: 速溶阿胶颗粒
汉语拼音:Surong Ejiao Keli

【成份】

【性状】

本品为棕色颗粒;气微,味微甘。

【功能主治】

补血滋阴,润燥。用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌萎无力,心烦不眠,肺燥咳嗽

【规格】

每袋重(1)6克(2)9克

【用法用量】

开水冲服,一次3~9克,一日1~2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌生冷、油腻食物。
2.凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏,咳嗽痰多者慎用。
3.感冒病人不宜服用。
4.孕妇、高血压糖尿病患者应在医师指导下服用。
5.本品宜饭前服用。
6.按照用法用量服用,小儿及年老体弱者应在医师指导下服用。
7.服药2周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

药用复合膜袋。3g/袋,每盒装10袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-Z-0001-94(Z)-2014

【批准文号】

国药准字Z10910043

【生产企业】

企业名称:山东福牌制药有限公司
生产地址:山东省济南市平阴县安城镇安圣路
邮政编码:250409
电话号码:0531-87886129
传真号码:0531-87875518
网    址:www.chinaejiao.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10910043
速溶阿胶颗粒
每袋重(1)6g (2)9g
颗粒剂
山东福牌制药有限公司
山东福牌制药有限公司
中药
国产
2020-03-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
速溶阿胶颗粒
山东福牌制药有限公司
国药准字Z10910043
6g;9g
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2302417
速溶阿胶颗粒
山东福牌制药有限公司
补充申请
2023-12-04
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Y0302572
速溶阿胶冲剂
山东福胶集团有限公司
补充申请
2004-02-17
2004-07-09
已发批件山东省
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Y0302951
速溶阿胶冲剂
山东福胶集团有限公司
补充申请
2004-02-17
2004-07-12
制证结束待发送-已批准
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CYZB2301953
速溶阿胶颗粒
山东福牌制药有限公司
补充申请
2023-10-12
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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