一清颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 一清颗粒
汉语拼音:Yiqing Keli

【成份】

黄连大黄黄芩。辅料为:蔗糖、糊精。

【性状】

本品为黄褐色的颗粒;味微甜、苦。

【功能主治】

清热泻火解毒,化瘀凉血止血。用于火毒血热所致的身热烦躁、目赤口疮、咽喉牙龈肿痛、大便秘结;咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述证候者。

【规格】

每袋装7.5克

【用法用量】

开水冲服。一次7.5克,一日3~4次。

【不良反应】

偶见皮疹,恶心,腹泻,腹痛。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.不宜在服用期间同时服用滋补性中药
3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.出现腹泻时可酌情减量。服药后大便次数每日23次者,应减量;每日3次以上者,应停用并向医师咨询。
5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5的患者应去医院就诊。
6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
7.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

镀铝复合膜袋包装;7.5克/袋。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z50020110

【生产企业】

企业名称:太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
生产地址:重庆市南岸区江龙路2号
邮政编码:401336
电话号码:(023)88360316(质管部) (023)88360223(营销部)
传真号码:(023)86917886(质管部) (023)88360233(营销部)
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19

为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆斑秃丸补脾益肠丸补中益气丸补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十日
国食药监注〔2011〕206号附件:
部分非处方药品种说明书范本
一清颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:一清颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热泻火解毒,化瘀凉血止血。用于火毒血热所致的身热烦躁、目赤口疮、咽喉牙龈肿痛、大便秘结;咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述证候者。
[规格]每袋装7.5克
[用法用量]开水冲服。一次7.5克,一日3~4次。
[不良反应]偶见皮疹,恶心,腹泻,腹痛。
[禁忌]
[注意事项]
忌烟、酒及辛辣食物。
不宜在服药期间同时服用滋补性中药
糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
出现腹泻时可酌情减量。服药后大便次数每日2到3次者,应减量;每日3次以上者,应停用并向医师咨询。
扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 85
  • 国产上市企业数 85
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20174003
一清颗粒
每袋装5.4g(相当于饮片7.32g)
颗粒剂
浙江凯润药业股份有限公司
浙江凯润药业股份有限公司
中药
国产
2022-04-23
国药准字Z20053617
一清颗粒
每袋装7.5g
颗粒剂
吉林高邈药业股份有限公司
吉林高邈药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z20054792
一清颗粒
每袋装7.5g
颗粒剂
安国亚东生物制药有限公司
北京亚东生物制药有限公司
中药
国产
2020-07-24
国药准字Z20113070
一清颗粒
每袋装7.5g(无蔗糖)
颗粒剂
贵州百灵企业集团制药股份有限公司;安国亚东生物制药有限公司
北京亚东生物制药有限公司
中药
国产
2020-07-22
国药准字Z20054945
一清颗粒
每袋装7.5g(相当于饮片7.32g)
颗粒剂
江西杏林白马药业股份有限公司
江西杏林白马药业股份有限公司
中药
国产
2020-05-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
一清颗粒
浙江凯润药业股份有限公司
国药准字Z20174003
5.4g
颗粒剂
中国
在使用
2022-04-23
一清颗粒
吉林高邈药业股份有限公司
国药准字Z20053617
7.5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-27
一清颗粒
北京亚东生物制药有限公司
国药准字Z20054792
7.5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-24
一清颗粒
北京亚东生物制药有限公司
国药准字Z20113070
7.5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-22
一清颗粒
江西杏林白马药业股份有限公司
国药准字Z20054945
7.5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 109
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 91
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 21
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
FZ20010057
一清颗粒
中国中医研究院中汇制药公司
仿制
2001-07-05
2002-08-07
审批完毕
CYZB2101345
一清颗粒
吉林华康药业股份有限公司
补充申请
2021-07-27
2021-08-24
已发件 1053117089535
查看
CYZT1600263
一清颗粒
威海人生药业有限公司
补充申请
2019-03-06
2019-04-03
已发件 山东省 1024226146132
查看
FZ20020207
一清颗粒
石家庄四药股份有限公司
仿制
2002-06-17
2002-12-31
审批完毕
CYZS0502437
一清颗粒
中山市恒生药业有限公司
仿制
9
2005-11-17
2009-01-16
制证完毕-已发批件广东省 EF784183534CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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