一清颗粒
- 药理分类: 治疮疡剂/ 解毒消肿
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: 颗粒剂
- 医保类型: 乙类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称: 一清颗粒
汉语拼音:Yiqing Keli
【成份】
【性状】
-
本品为黄褐色的颗粒;味微甜、苦。
【功能主治】
【规格】
-
每袋装7.5克
【用法用量】
-
开水冲服。一次7.5克,一日3~4次。
【不良反应】
-
偶见皮疹,恶心,腹泻,腹痛。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.不宜在服用期间同时服用滋补性中药。
3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.出现腹泻时可酌情减量。服药后大便次数每日2到3次者,应减量;每日3次以上者,应停用并向医师咨询。
5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
7.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
镀铝复合膜袋包装;7.5克/袋。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z50020110
【生产企业】
-
企业名称:太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
生产地址:重庆市南岸区江龙路2号
邮政编码:401336
电话号码:(023)88360316(质管部) (023)88360223(营销部)
传真号码:(023)86917886(质管部) (023)88360233(营销部)
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气丸、补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆、丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局国食药监注〔2011〕206号附件:
二○一一年五月十日
部分非处方药品种说明书范本
一清颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:一清颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热泻火解毒,化瘀凉血止血。用于火毒血热所致的身热烦躁、目赤口疮、咽喉牙龈肿痛、大便秘结;咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述证候者。
[规格]每袋装7.5克
[用法用量]开水冲服。一次7.5克,一日3~4次。
[不良反应]偶见皮疹,恶心,腹泻,腹痛。
[禁忌]
[注意事项]
忌烟、酒及辛辣食物。
不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
出现腹泻时可酌情减量。服药后大便次数每日2到3次者,应减量;每日3次以上者,应停用并向医师咨询。
扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z20044589
|
一清颗粒
|
每袋装7.5g
|
颗粒剂
|
陕西东泰制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-20
|
国药准字Z20064434
|
一清颗粒
|
每袋装7.5克
|
颗粒剂
|
天地恒一制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-12-18
|
国药准字Z20053154
|
一清颗粒
|
每袋装7.5g
|
颗粒剂
|
陕西孙思邈高新制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-10-14
|
国药准字Z20063227
|
一清颗粒
|
每袋装7.5g
|
颗粒剂
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2021-01-04
|
国药准字Z20043306
|
一清颗粒
|
每袋装7.5g
|
颗粒剂
|
西安圣威制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-24
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
一清颗粒
|
陕西东泰制药有限公司
|
国药准字Z20044589
|
7.5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-20
|
一清颗粒
|
天地恒一制药股份有限公司
|
国药准字Z20064434
|
7.5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-18
|
一清颗粒
|
陕西孙思邈高新制药有限公司
|
国药准字Z20053154
|
7.5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-14
|
一清颗粒
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
国药准字Z20063227
|
7.5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-04
|
一清颗粒
|
西安圣威制药有限公司
|
国药准字Z20043306
|
7.5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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Y0402856
|
一清颗粒
|
杨凌岱鹰生物工程股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-12-09
|
2005-07-08
|
已发批件陕西省
|
查看 |
CYZS0600121
|
一清颗粒
|
哈尔滨乐泰药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-06
|
2007-07-13
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 ER735913648CN
|
— |
CYZS0502833
|
一清颗粒
|
通化腾达制药股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-11-17
|
2008-03-07
|
制证完毕-已发批件吉林省 EW010243086CN
|
— |
CYZS0502710
|
一清颗粒
|
吉林永利药业股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-16
|
2006-09-06
|
制证完毕-已发批件吉林省
|
— |
Y0302908
|
一清颗粒
|
贵州太和制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-08-29
|
2004-04-09
|
已发批件贵州省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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