消痔软膏

2019年08月16日

999

熊胆粉、地榆、冰片。辅料为白凡士林、羊毛脂。

本品为棕褐色的软膏。

凉血止血、消肿止痛；用于炎性，血栓性外痔及Ⅰ、Ⅱ期内痔里风热瘀阻或湿热壅滞证。

每支装5克。

外用。用药前用温水清洗局部，治疗内痔：将注入头轻轻插入肛内，把药膏推入肛内；治疗外痔：将药膏均匀涂覆患处，外用清洁纱布覆盖。一次2～3克，一日2次。

出现皮肤过敏者停用。

治疗期间忌食辛辣之品。

1.忌食辛辣、原味食物。
2.孕妇慎用。
3.本品为外用药，禁止内服。
4.本品仅对痔疮合并有少量出血，肿胀及疼痛者有效，如便血量较多，内痔便后脱出不能自行还纳肛内，需到医院就诊。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC
乙类
外

密闭，置干燥处。

聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管包装，每盒2支。内附一次性使用塑料推送器4支。

36个月

《中国药典》2015年版第一增补本

国药准字Z19990038

企业名称：桂林天和药业伊维有限公司
生产地址：桂林市临桂镇秧碘工业园西城大道
注册地址：桂林市伏和巷1号
邮政编码：541001
电话号码：(0773)3660917
传真号码：(0773)3660917
网    址：www.tianhe.com
如有问题可与生产企业联系。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定，国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况，对部分非处方药说明书范本进行修订（见附件）。
请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件：部分非处方药品种说明书范本

附件：
规格一：
消痔软膏说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：消痔软膏
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]凉血止血，消肿止痛。用于炎性、血栓性外痔及Ⅰ、Ⅱ期内痔属风热瘀阻或湿热壅滞证。
[规格]每支装2.5克
[用法用量]外用。用药前用温水清洗局部，治疗内痔：将注入头轻轻插入肛内，把药膏推入肛内；治疗外痔：将药膏均匀涂覆患处，外用清洁纱布覆盖。一次2～3克，一日2次。
[不良反应]出现皮肤过敏者停用。
[禁忌]
[注意事项]
忌食辛辣、厚味食物。
孕妇慎用。
本品为外用药，禁止内服。
过敏体质者慎用。
本品仅对痔疮合并有少量出血，肿胀及疼痛者有效，如便血量较多，内痔便后脱出不能自行还纳肛内，需到医院就诊。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系
规格二：
消痔软膏说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：消痔软膏
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]凉血止血，消肿止痛。用于炎性、血栓性外痔及Ⅰ、Ⅱ期内痔属风热瘀阻或湿热壅滞证。
[规格]每支装5克
[用法用量]外用。用药前用温水清洗局部，治疗内痔：将注入头轻轻插入肛内，把药膏推入肛内；治疗外痔：将药膏均匀涂覆患处，外用清洁纱布覆盖。一次2～3克，一日2次。
[不良反应]出现皮肤过敏者停用。
[禁忌]
[注意事项]
忌食辛辣、厚味食物。
孕妇慎用。
本品为外用药，禁止内服。
过敏体质者慎用。
本品仅对痔疮合并有少量出血，肿胀及疼痛者有效，如便血量较多，内痔便后脱出不能自行还纳肛内，需到医院就诊。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据相关药品生产企业反映的情况，国家食品药品监督管理局药品评价中心对非处方药说明书范本进行了进一步的审核，对丁细牙痛胶囊、消痔软膏非处方药说明书范本进行了更正（见附件）。请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件：1.丁细牙痛胶囊说明书
2.消痔软膏说明书（两个规格） 附件2：
规格一：
消痔软膏说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：消痔软膏
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]凉血止血，消肿止痛。用于炎性、血栓性外痔及Ⅰ、Ⅱ期内痔属风热瘀阻或湿热壅滞证。
[规格]每支装2.5克
[用法用量]外用。用药前用温水清洗局部，治疗内痔：将注入头轻轻插入肛内，把药膏推入肛内；治疗外痔：将药膏均匀涂敷患处，外用清洁纱布覆盖。一次2～3克，一日2次。
[不良反应]出现皮肤过敏者停用。
[禁忌]
[注意事项]
1.忌食辛辣、厚味食物。
2.孕妇慎用。
3.本品为外用药，禁止内服。
4.本品仅对痔疮合并有少量出血、肿胀及疼痛者有效，如便血量较多，内痔便后脱出不能自行还纳肛内，需到医院就诊。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系
规格二：
消痔软膏说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：消痔软膏
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]凉血止血，消肿止痛。用于炎性、血栓性外痔及Ⅰ、Ⅱ期内痔属风热瘀阻或湿热壅滞证。
[规格]每支装5克
[用法用量]外用。用药前用温水清洗局部，治疗内痔：将注入头轻轻插入肛内，把药膏推入肛内；治疗外痔：将药膏均匀涂敷患处，外用清洁纱布覆盖。一次2～3克，一日2次。
[不良反应]出现皮肤过敏者停用。
[禁忌]
[注意事项]
1.忌食辛辣、厚味食物。
2.孕妇慎用。
3.本品为外用药，禁止内服。
4.本品仅对痔疮合并有少量出血、肿胀及疼痛者有效，如便血量较多，内痔便后脱出不能自行还纳肛内，需到医院就诊。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系