一清软胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 一清软胶囊
汉语拼音:Yiqing Ruanjiaonang

【主要成分】

【性状】

本品为软胶囊剂,内容物为棕褐色膏状物;气香,味苦。

【功能主治】

清热燥湿,泻火解毒,化瘀止血。用于热毒所致的身热烦躁,目赤口疮、咽喉、牙龈肿痛,大便秘结等症及咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述症候者。亦可用于热盛迫妄行所致吐血、咯血、鼻血、内痔出血等症。

【规格】

每粒装0.8g

【用法与用量】

口服,每次2粒,一日3次。

【不良反应】

偶见皮疹、恶心、腹泻、腹痛。

【注意事项】

出现腹泻时,可酌情减量。

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

固体药用塑料瓶装。30粒/瓶

【有效期】

暂定1.5年。

【企业名称】

【企业地址】

四川省彭州市繁江北路

【邮政编码】

611930

【电话】

(028)83874606

【传真】

(028)83872961
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法与用量

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080156
一清软胶囊
每粒装0.75g
胶囊剂(软胶囊)
海南制药厂有限公司
海南制药厂有限公司
中药
国产
2023-05-16
国药准字Z20060176
一清软胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂(软胶囊)
江西欧氏药业有限责任公司
中药
国产
2021-02-08
国药准字Z20050103
一清软胶囊
每粒装0.55g
软胶囊剂
大连奥森制药有限公司
大连奥森制药有限公司
中药
国产
2020-07-23
国药准字Z20050833
一清软胶囊
每粒装0.78g
软胶囊剂
威海华新药业集团有限公司
中药
国产
2020-07-22
国药准字Z20050017
一清软胶囊
每粒装0.65g
软胶囊剂
海南海神同洲制药有限公司
海南海神同洲制药有限公司
中药
国产
2020-07-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
一清软胶囊
海南制药厂有限公司
国药准字Z20080156
750mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2023-05-16
一清软胶囊
江西欧氏药业有限责任公司
国药准字Z20060176
500mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2021-02-08
一清软胶囊
大连奥森制药有限公司
国药准字Z20050103
550mg
软胶囊剂
中国
在使用
2020-07-23
一清软胶囊
威海华新药业集团有限公司
国药准字Z20050833
780mg
软胶囊剂
中国
在使用
2020-07-22
一清软胶囊
海南海神同洲制药有限公司
国药准字Z20050017
650mg
软胶囊剂
中国
在使用
2020-07-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 15
  • 新药申请数 10
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZR0900298
一清软胶囊
浙江维康药业有限公司
复审
2009-04-13
2010-11-10
制证完毕-已发批件浙江省 EH810179756CS
查看
CYZB1302310
一清软胶囊
海南海神同洲制药有限公司
补充申请
2013-05-10
2013-08-16
制证完毕-已发批件海南省 1053535932204
X0402927
一清软胶囊
海南海神同洲制药有限公司
新药
9
2004-06-03
2005-01-21
已发件 海南省
查看
X0402864
一清软胶囊
四川济生堂药业有限公司
新药
9
2004-05-31
2005-02-04
已发件 四川省
查看
CXZB0500153
一清软胶囊
四川济生堂药业有限公司
2005-06-29
已发批件四川省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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