一清片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年08月08日

【药品名称】

通用名称: 一清片
汉语拼音:Yiqing Pian

【注册商标】

人仁和

【成份】

黄连大黄黄芩;辅料为微粉硅胶,微晶纤维素,羧甲基淀粉硬脂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄棕色至黄褐色;气微,味苦。

【功能主治】

清热泻火解毒。用于火毒血热所致的身热烦躁、目赤口疮、咽喉牙龈肿痛、大便秘结;咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述证候者。

【规格】

每片重0.55克

【用法用量】

口服。一次3片,一日3~4次。

【不良反应】

偶见皮疹,恶心,腹泻,腹痛。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1、忌烟、酒及辛辣食物。
2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4、出现腹泻时可酌情减量。
5、扁桃体有化脓或发热体温超过38.5的患者应去医院就诊。
6、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
7、严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
8、服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10、本品性状发生改变时禁止使用。
11、儿童必须在成人监护下使用。
12、请将本品放在儿童不能接触的地方。
13、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板 每板装12片,每盒装2板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ00082009

【批准文号】

国药准字Z20090006

【生产企业】

企业名称:江西药都仁和制药有限公司
生产地址:江西省樟树市葛玄路6号
邮政编码:331200
电话号码:0795-7378810
传真号码:0795-7378816
网址:www.renhe.com
咨询电话:4008818196  8008697198  8008697199
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090766
一清片
每片重0.45g
片剂
陕西方舟制药有限公司
陕西方舟制药有限公司
中药
国产
2024-01-11
国药准字Z20090492
一清片
每片重0.5g
片剂(薄膜衣)
辽宁康博士制药有限公司
辽宁康博士制药有限公司
中药
国产
2024-03-04
国药准字Z20090006
一清片
每片重0.55g
片剂
江西药都仁和制药有限公司
江西药都仁和制药有限公司
中药
国产
2023-07-26
国药准字Z20090150
一清片
每片重0.4g
片剂
陕西东泰制药有限公司
陕西东泰制药有限公司
中药
国产
2023-10-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
一清片
陕西方舟制药有限公司
国药准字Z20090766
450mg
片剂
中国
在使用
2024-01-11
一清片
辽宁康博士制药有限公司
国药准字Z20090492
500mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2024-03-04
一清片
江西药都仁和制药有限公司
国药准字Z20090006
550mg
片剂
中国
在使用
2023-07-26
一清片
陕西东泰制药有限公司
国药准字Z20090150
400mg
片剂
中国
在使用
2023-10-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 10
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0600392
一清片
陕西东泰制药有限公司
新药
8
2006-06-05
2009-03-19
制证完毕-已发批件陕西省 EG477847460CN
查看
CXZS0504658
一清片
江西药都仁和制药有限公司
新药
8
2005-12-02
2009-01-19
制证完毕-已发批件江西省 EX937017882CN
查看
CZL01083
一清片
成都康弘制药有限公司
新药
4
2001-06-27
2002-04-11
已发批件 13910319931
CXZS0600536
一清片
吉林省俊宏药业有限公司
新药
8
2006-04-10
2009-04-27
制证完毕-已发批件吉林省 EG706946666CN
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CXZS0507794
一清片
郑州韩都药业集团有限公司
新药
8
2006-04-02
2008-10-28
制证完毕-已发批件河南省 EX937197019CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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