云南白药痔疮膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年12月26日
修改日期:2013年12月30日

【警告】

孕妇忌用:本品含草乌(制)

【药品名称】

通用名称: 云南白药痔疮膏
汉语拼音:Yunnan Baiyao Zhichuang Gao

【成份】

国家保密方,本品含草乌(制),其余成份略。

【性状】

本品为黄色至黄棕色软膏;有特殊气味。

【功能主治】

化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。用于内痔Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及其混合痔之便血、痔粘膜改变,炎性外痔之红肿及痔疮之肛门肿痛等。

【规格】

每支装1.5g。

【用法用量】

用药前排便,清水清洗患部,外敷或纳肛,一次1~1.5克,一日2次,十天为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌用。

【注意事项】

1.用于外痔时,挤药膏直接涂敷患处;用于内痔时,将药膏软管的帽盖取下,导管插入肛门内,挤出药膏,弃去软管和帽盖;用于混合痔时,可先将药膏挤入肛门内,然后外敷。
2.本包装应为一次性使用。
3.使用时,请将包装内所附卫生护垫粘贴在内裤上,以免污染衣物。
4.痔粘膜表面糜烂者初次使用时局部有烧灼不适感,数分钟后不适感减缓消失,再次用药不适感减轻,并逐渐消失。
5.本品所含草乌(制)为炮制后的乌头属类药材,通过独特的炮制,生产工艺,其毒性成份可基本消除,在安全范围内。

【药理毒理】

药理学试验表明,本品可使二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀减轻、使醋酸所致小鼠的扭体次数减少,使小鼠断尾出血时间缩短。在家兔肛门感染模型上,本品可减少溃疡形成面积,减少溃疡面的渗出及脓肿持续时间,可使感染性溃疡面的愈合期缩短。

【特殊标记】

【贮藏】

密闭。

【包装】

塑料管包装,每盒装云南白药痔疮膏6支,卫生护垫6片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准WS3-484(Z-85)-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20060003

【生产企业】

企业名称:云南白药集团股份有限公司YUNNAN BAIYAO GROUP CO.,LTD.
生产地址:云南省昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司
邮政编码:650500
电话号码:4001000538
传真号码:0871-66226685
注册地址:昆明市呈贡区云南白药街3686号
网址:www.yunnanbaiyao.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060003
云南白药痔疮膏
每支装(1)8g;(2)2g;(3)1.5g
软膏剂
云南白药集团股份有限公司
云南白药集团股份有限公司
中药
国产
2020-06-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
云南白药痔疮膏
云南白药集团股份有限公司
国药准字Z20060003
1.5g;2g;8g
软膏剂
中国
在使用
2020-06-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZS20020013
云南白药痔疮膏
云南白药集团股份有限公司
新药
4+5
2002-02-23
2002-09-10
已发批件 0871-4179761
CXZB0500223
云南白药痔疮膏
云南白药集团股份有限公司
2006-02-05
已发件 云南省 EN080457004CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品