消肿痔疮胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年09月28日
修改日期:2011年10月12日

【警告】

警示语:孕妇忌服;脾胃虚寒患者慎用。

【药品名称】

通用名称: 消肿痔疮胶囊
汉语拼音:Xiaozhong Zhichuang Jiaonang

【成份】

马勃薯莨牡蛎(煅)、山豆根

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为灰棕色至棕褐色颗粒和粉末,味涩,微苦。

【功能主治】

清热凉血,消肿止痛。用于内痔出血,外痔肿痛。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次4~6粒,一日3次,饭后服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

脾胃虚寒患者慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12粒/板×3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ10112008

【批准文号】

国药准字Z20080572

【生产企业】

企业名称:江西普正制药有限公司
生产地址:江西省峡江工业园
邮政编码:331409
电话号码:0796-8403999、3692567
传真号码:0796-8403597
注册地址:江西省峡江工业园
网址:www.puzheng.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090680
消肿痔疮胶囊
每粒装0.52g
胶囊剂
吉林省利华制药有限公司
中药
国产
2019-02-20
国药准字Z20090410
消肿痔疮胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
湖南天龙制药有限公司
湖南天龙制药有限公司
中药
国产
2023-12-04
国药准字Z20080572
消肿痔疮胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
江西普正制药股份有限公司
江西普正制药股份有限公司
中药
国产
2023-08-06
国药准字Z20080546
消肿痔疮胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
长春海外制药集团有限公司
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2022-11-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
消肿痔疮胶囊
吉林省利华制药有限公司
国药准字Z20090680
520mg
胶囊剂
中国
已过期
2019-02-20
消肿痔疮胶囊
湖南天龙制药有限公司
国药准字Z20090410
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-12-04
消肿痔疮胶囊
江西普正制药股份有限公司
国药准字Z20080572
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-08-06
消肿痔疮胶囊
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20080546
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-11-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 8
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0700413
消肿痔疮胶囊
贵州三仁堂药业有限公司
新药
8
2008-04-28
2009-10-27
制证完毕-已发批件贵州省 ED130944766CS
查看
CXZS0504384
消肿痔疮胶囊
吉林省利华制药厂
新药
8
2005-12-08
2009-05-21
制证完毕-已发批件吉林省 EI186802361CN
查看
CXZS0501543
消肿痔疮胶囊
江西普正制药有限公司
新药
9
2005-06-19
2008-10-28
制证完毕-已发批件江西省 EX937197053CN
查看
CXZS0602466
消肿痔疮胶囊
湖南天龙制药有限公司
新药
8
2006-06-22
2008-04-18
制证完毕-已发批件湖南省 EW866891049CN
CXZS0601142
消肿痔疮胶囊
贵州益佰制药股份有限公司
新药
8
2006-04-24
2007-07-11
制证完毕-已发批件贵州省 ET350930276CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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