消痔灵注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月02日
修改日期：2016年07月06日

【警告】

内痔嵌顿发炎，皮赘性外痔忌用。
本品含三氯叔丁醇、低分子右旋糖酐、枸橼酸钠、亚硫酸氢钠、甘油。
运动员慎用。

【药品名称】

通用名称： 消痔灵注射液
汉语拼音：Xiaozhiling Zhusheye

【成份】

明矾、鞣酸、三氯叔丁醇、低分子右旋糖酐注射液，辅料为枸橼酸钠、亚硫酸氢钠、甘油。

【性状】

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【功能主治】

收敛、止血。用于内痔出血，各期内痔，静脉曲张性混合痔。

【规格】

每支装10ml：0.4g(硫酸铝钾)。

【用法用量】

肛门镜下内痔局部注射。
内痔出血，早期内痔：用本品原液注射到粘膜下层，用量相当于内痔的体积为宜。中、晚期内痔和静脉曲张性混合痔：按四步注射法进行。第一步注射到内痔上方粘膜下层动脉区；第二步注射到内痔粘膜下层，第三步注射到粘膜固有层；第四步注射到齿线上方痔底部粘膜下层。第一步和第四步用1%普鲁卡因注射液稀释本品原液，使成1:1。第二步和第三步用1%普鲁卡因注射液稀释本品原液，使成2:1。根据痔的大小，每个内痔注入6～13ml，总量20～40ml。

【不良反应】

发热，偶见高热，过敏反应。如果注射不当可引起出血。

【禁忌】

1.内痔嵌顿发炎、皮赘性外痔忌用
2.感染性疾病、炎性肠病禁用。

【注意事项】

1、本品含局部止痛药三氯叔丁醇，经查询《中国药典临床用药须知》2000年版，三氯叔丁醇项下有以下不良反应：本品急性中毒可发生中枢神经系统抑制，伴有乏力、知觉丧失、呼吸抑制。曾有报道作为肝素注射液中防腐剂，注射后发生过敏反应。
2、本品含低分子右旋糖酐，经查询《中国药典临床用药须知》2000年版，右旋糖酐项下有以下不良反应：右旋糖酐可引起“类过敏或过敏反应”，临床表现为皮肤红晕，也可表现为呼吸、循环衰竭以致死亡，发生率为0.03%～4.7%。
3、本品含抗凝血药枸橼酸钠，经查询《中国药典临床用药须知》2000年版，枸橼酸钠项下有以下不良反应：大量快速输入用枸橼酸钠抗凝的血液或血浆时，受血者可因血钙过低和代谢性碱中毒而出现口唇发麻，手足搐搦，甚至出血倾向，血压下降，心室颤动或停搏。其注意事项为：在成年人中，枸橼酸钠中毒剂量为15g左右，相当于4000～5000ml枸橼酸钠抗凝血。
4、本品含抗氧剂亚硫酸氢钠，经查询《药剂辅料大全》417页，亚硫酸氢钠项下[安全性]指出：在常用剂量下是安全的。
5、本品含药用辅料甘油，经查询《药剂辅料大全》337～338页，甘油项下[安全性]指出：本品在体内可水解、氧化成营养物质，大剂量注射会出现惊厥、麻痹和溶血。
6、运动员慎用。
7、严格按功能主治使用，应以治疗内痔为主；使用者应经过培训，或在专业医师指导下应用；急性肠炎须待消炎后使用；注射本药后两个月内慎用。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮藏】

密封，避光保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿，1支/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十五册，标准编号WS₃-B-2981-98

【批准文号】

国药准字Z22026175

【生产企业】

企业名称：吉林省集安益盛药业股份有限公司
生产地址：吉林省集安市文化东路17-20号
邮政编码：134200
电话号码：(0435)6214563  6223963
传真号码：(0435)6216962  6222929
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