益诺胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年08月28日
修改日期:2010年06月08日

【药品名称】

通用名称: 益诺胶囊
汉语拼音:Yinuo Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为淡黄色至棕黄色的颗粒和粉末;气微,味苦。

【功能主治】

化瘀止血。用于药物流产后异常出血。

【规格】

每粒装0.32g(含总生物碱以盐酸水苏碱计为70mg)

【用法用量】

胎囊排出当日开始服药。口服,一次2粒,一日2次。连服7日。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

胎囊未完全排出者禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【药理作用】

动物试验结果表明,本品可减少药物流产大鼠子宫的出血量;对家兔在体子宫平滑肌收缩有增强作用;可抑制大鼠棉球肉芽肿形成和醋酸所致小鼠疼痛扭体反应。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。每板8粒,每小盒1板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ05992008

【批准文号】

国药准字Z20060421

【生产企业】

企业名称:广州康和药业有限公司
生产地址:广州市番禺区石楼镇莲花西路113号
邮政编码:511440
电话号码:020-84659788
传真号码:020-84658833
注册地址:广州市番禺区石楼镇莲花西路113号
Http://www.gkh.com.cn
E-mail:gkh@gkh.com.cn
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060421
益诺胶囊
每粒装0.32g(含总生物碱以盐酸水苏碱计为70mg)
胶囊剂
广州康和药业有限公司
广州康和药业有限公司
中药
国产
2020-08-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益诺胶囊
广州康和药业有限公司
国药准字Z20060421
320mg:70mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400181
益诺胶囊
广州康和药业有限公司
补充申请
2024-01-31
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CZL20020182
益妇宁胶囊
江苏天行健医药科技有限公司
新药
2
2002-06-17
2003-05-16
已发批件 江苏省
CXZB0700432
益诺胶囊
广州康和药业有限公司
补充申请
2007-10-15
2008-09-10
制证完毕-已发批件广东省 EX935874264CN
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CXZS0501115
益妇宁胶囊
广州康和药业有限公司
新药
5
2005-06-28
2006-08-22
制证完毕-已发批件广东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品