妇科十味胶囊
- 药理分类: 理气剂/ 理气疏肝
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 调经药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2009年01月04日
修改日期:2016年10月11日
【药品名称】
-
通用名称: 妇科十味胶囊
汉语拼音:Fuke Shiwei Jiaonang
【注册商标】
-
弗吉宁
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊,内容物为黄褐色的颗粒或粉末;气微香,味微苦。
【功能主治】
-
舒肝理气,养血调经。用于肝郁血虚,月经不调,行经腹痛,闭经等症。
【规格】
-
每粒装0.3g
【用法用量】
-
口服。一次4粒,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
本品含有碳酸钙,鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中碳酸钙的不良反应或其他应当注意的事项,故在此罗列与碳酸钙相关的内容,以提示医生和患者在使用本品时予以关注。
1、心肾功能不全者慎用。
2、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料、大量吸烟以及大量进食富含纤维素的食物,均会抑制口服钙剂的吸收。
3、碳酸钙与苯妥因钠类以及四环素同用,二者吸收均减低。
4、维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。
5、含铝的抗酸药与碳酸钙同服时,铝的吸收增多。
6、与钙通道阻滞剂(如硝苯地平)同用,血钙可明显升高至正常以上,但盐酸维拉帕米等的作用则降低。
7、碳酸钙与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症。
8、碳酸钙与含钾药物合用时,应注意心律失常。
9、与氧化镁等有轻泻作用制酸药合用或交叉应用,可减少嗳气,便秘等副作用。
10、以下为单独使用碳酸钙时的不良反应:
(1)嗳气,便秘。
(2)偶可发生奶-碱综合征,表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全。
(3)过量长期服用可引起胃酸分泌反跳性增高,并可发生高钙血症。
【贮藏】
-
密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。
【包装】
-
PVC硬片、铝箔泡罩包装。12粒/板×3板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ00162009
【批准文号】
-
国药准字Z20090011
【生产企业】
-
企业名称:湖南天济草堂制药股份有限公司
生产地址:湖南省长沙市高新区环联路7号
邮政编码:410000
质量咨询电话:0731-84522868
业务咨询电话:0731-84512838
传真电话:0731-84537522
注册地址:长沙高新开发区环联路7号
网址:www.bjyy.net.cn
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z20050494
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妇科十味胶囊
|
每粒装0.3g
|
硬胶囊剂
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
安徽省天康药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-03
|
国药准字Z20080254
|
妇科十味胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-06-25
|
国药准字Z20080172
|
妇科十味胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
江右制药(常德)有限公司
|
湖南状元制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-03-28
|
国药准字Z20090011
|
妇科十味胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-05-12
|
国药准字Z20090040
|
妇科十味胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
北京康而福药业有限责任公司
|
北京康而福药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2023-06-29
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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妇科十味胶囊
|
安徽省天康药业有限公司
|
国药准字Z20050494
|
300mg
|
硬胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-03
|
妇科十味胶囊
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
国药准字Z20080254
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-25
|
妇科十味胶囊
|
湖南状元制药有限公司
|
国药准字Z20080172
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-28
|
妇科十味胶囊
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
国药准字Z20090011
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-12
|
妇科十味胶囊
|
北京康而福药业有限责任公司
|
国药准字Z20090040
|
300mg
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胶囊剂
|
中国
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在使用
|
2023-06-29
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB2300581
|
妇科十味胶囊
|
安徽省天康药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-04-10
|
—
|
—
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查看 |
X0405531
|
妇科十味胶囊
|
湖南方盛制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-09-27
|
2005-09-09
|
已发批件湖南省
|
查看 |
CXZS0500538
|
妇科十味胶囊
|
北京同仁堂鸿日药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-03-13
|
2008-08-14
|
制证完毕-已发批件北京市 EF089831885CN
|
查看 |
CXZS0501402
|
妇科十味胶囊
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-05-12
|
2008-09-12
|
制证完毕-已发批件陕西省 EX935871815CN
|
查看 |
CXZS0501850
|
妇科十味胶囊
|
北京康而福药业有限责任公司
|
新药
|
8
|
2005-07-10
|
2009-01-19
|
制证完毕-已发批件北京市 EF784187615CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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