妇科调经胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年12月10日

【药品名称】

通用名称: 妇科调经胶囊
汉语拼音:Fuke Tiaojing Jiaonang

【成份】

当归川芎、醋香附、麸炒白术白芍赤芍、醋延胡索、熟地黄大枣甘草

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黄棕色颗粒,气微香,味苦、辛。

【功能主治】

养血,调经,止痛。用于月经不调,经期腹痛。

【规格】

每粒装0.3克

【用法用量】

口服,一次4粒,一日4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.忌食寒凉、生冷食物。
2.感冒时不宜服用。患有其他疾病者,应在医师指导下服用。
3.月经过多者不宜服用。
4.平素月经正常,突然出现月经量少,或月经错后,或阴道不规则出血应去医院就诊。
5.按照用法用量服用,长期服用应向医师咨询。
6.服药2周症状无改善,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装。每板装12粒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20100064

【生产企业】

企业名称:广州王老吉药业股份有限公司
地    址:广州市白云区广花二路831号
邮政编码:510450
电话号码:8008302901
传真号码:(020)86601051
网    址:http://www.wlj.com.cn
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20100064
妇科调经胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
广州王老吉药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-12
国药准字Z20050584
妇科调经胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
陕西步长制药有限公司
陕西步长制药有限公司
中药
国产
2021-07-12
国药准字Z20050228
妇科调经胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
贵州维康药业有限公司
中药
国产
2005-05-10
国药准字Z20050404
妇科调经胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
贵州维康子帆药业股份有限公司
中药
国产
2020-02-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇科调经胶囊
广州王老吉药业股份有限公司
国药准字Z20100064
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-12
妇科调经胶囊
陕西步长制药有限公司
国药准字Z20050584
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-07-12
妇科调经胶囊
贵州维康子帆药业股份有限公司
国药准字Z20050228
450mg
胶囊剂
中国
已过期
2005-05-10
妇科调经胶囊
贵州维康子帆药业股份有限公司
国药准字Z20050404
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0406531
妇科调经胶囊
广西神通药业有限公司
新药
9
2004-11-11
2005-10-24
已发批件广西壮族自治区
查看
CYZB2302038
妇科调经胶囊
陕西步长制药有限公司
补充申请
2023-10-20
查看
CXZS0501363
妇科调经胶囊
安徽省药物研究所
新药
9
2005-05-12
2011-01-05
制证完毕-已发批件广东省 EI919303855CS
查看
CXZB0600130
妇科调经胶囊
贵州良济药业有限公司
补充申请
2006-09-05
2008-11-07
制证完毕-已发批件贵州省 EX946963393CN
CXZB1000080
妇科调经胶囊
广州王老吉药业股份有限公司
2011-01-05
已发件 广东省 EI919303855CS

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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