五味清浊丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年12月24日

【药品名称】

通用名称: 五味清浊丸
汉语拼音:Wuwei Qingzhuo Wan

【其它名称】

蒙文品名:通拉嘎-5

【注册商标】

安友

【成份】

【性状】

本品为黄色或黄棕色的水丸;气香,味酸、辛、微涩。

【功能主治】

开郁消食,暧胃。用于食欲不振,消化不良,胃脘冷痛,满闷嗳气,腹胀泄泻。

【规格】

每10丸重2克。

【用法用量】

口服,一次10~15丸,一日1~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.饮食宜清淡,忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.忌情绪激动及生闷气。
3.胃阴虚者不宜用,主要表现为口干欲饮、大便干结、小便短少。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药3天症状未缓解,应去医院就诊。
6.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人的监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用塑料瓶包装,15克/瓶/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10197(ZD-0197)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20025218

【生产企业】

企业名称:内蒙古库伦蒙药有限公司
生产地址:内蒙古通辽市库伦旗库伦镇养畜牧路
邮政编码:028200
电话号码:0475—4912238
传真号码:0475—4912898
注册地址:内蒙古通辽市库伦旗库伦镇养畜牧路
网址:www.mengyao.com.cn
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 其它名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025218
五味清浊丸
每10丸重2g
丸剂(水丸)
内蒙古库伦蒙药有限公司
内蒙古库伦蒙药有限公司
中药
国产
2020-04-16
国药准字Z20025219
五味清浊丸
每10丸重2g
丸剂(水丸)
内蒙古蒙药股份有限公司
中药
国产
2020-08-03
国药准字Z20025217
五味清浊丸
每10丸重2g
丸剂(水丸)
内蒙古大唐药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-31
国药准字Z20025220
五味清浊丸
每10粒重2g
丸剂(水丸)
乌兰浩特中蒙制药有限公司
中药
国产
2020-04-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
五味清浊丸
内蒙古库伦蒙药有限公司
国药准字Z20025218
200mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-04-16
五味清浊丸
内蒙古大唐药业股份有限公司
国药准字Z20025217
200mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-03-31
五味清浊丸
内蒙古蒙药股份有限公司
国药准字Z20025219
200mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-08-03
五味清浊丸
乌兰浩特中蒙制药有限公司
国药准字Z20025220
200mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-04-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0600612
五味清浊丸
内蒙古大唐药业有限公司
补充申请
2006-05-29
2007-05-15
已发批件内蒙古自治区 ET283360985CN
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CYZB0700646
五味清浊丸
乌兰浩特中蒙制药有限公司
补充申请
2007-08-27
2008-09-03
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EX937015759CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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