健脑安神片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月26日
修改日期:2015年12月01日

【警告】

警示语:高血压患者忌服。

【药品名称】

通用名称: 健脑安神片
汉语拼音:Jiannao Anshen Pian

【注册商标】

人仁和

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色;气香,味甜、微苦。

【功能主治】

滋补强壮,镇静安神。用于神经衰弱,头痛,头晕,健忘失眠,耳鸣。

【规格】

每片重0.21g

【用法用量】

口服。一次5片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

高血压患者忌服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩 10片/板×3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件(批件号:2014B00435)

【批准文号】

国药准字Z36021810

【生产企业】

企业名称:江西药都樟树制药有限公司
生产地址:江西省樟树市福城工业园区
邮政编码:331200
电话号码:0795-7358699、7376277
传真号码:0795-7332576
注册地址:江西省樟树市福城工业园区
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z36021810
健脑安神片
每片重0.21g
片剂(薄膜衣)
江西药都樟树制药有限公司
江西药都樟树制药有限公司
中药
国产
2020-06-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
健脑安神片
江西药都樟树制药有限公司
国药准字Z36021810
210mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-06-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1307968
健脑安神片
江西药都樟树制药有限公司
补充申请
2013-12-02
2014-03-20
制证完毕-已发批件江西省 1089051480807
查看
Y0409105
健脑安神片
江西清江制药厂
2004-12-10
已发件 江西省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品